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5 juin 2026

Réduction projetée des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes américains à haut risque atteints de diabète de type 2 éligibles au semaglutide oral

une analyse basée sur l'essai SOUL utilisant les cycles NHANES (1988-2018).

Mustafa Al-Jarshawi, Andrew Cole, Rodrigo Bagur et al. - Cardiovascular diabetology. Endocrinology reports

Étude de modélisation à l’échelle de la population appliquant les critères d’éligibilité de l’essai SOUL aux données NHANES concernant les adultes américains atteints de diabète de type 2. On estime que 6,1 millions d’Américains remplissaient les critères d’éligibilité pour le sémaglutide oral. Sans traitement, 847 598 événements cardiovasculaires majeurs (MACE) étaient projetés sur 4,5 ans ; avec le traitement, ce nombre s’élevait à 728 934, soit une prévention potentielle de 118 664 événements (réduction relative de 14 % ; NNT 55). Avec une adoption de 50 % et un taux d’arrêt de 15,5 % (comme dans l’essai SOUL), cela se traduit par environ 59 000 MACE évités, dont 14 000 décès d’origine cardiovasculaire, 41 000 infarctus du myocarde non fatals et 12 000 accidents vasculaires cérébraux non fatals. Ces résultats soutiennent le sémaglutide oral en tant qu’intervention cardiométabolique évolutive et plaident en faveur de stratégies à l’échelle du système pour améliorer l’accès et l’adoption.

Contexte

L’oral semaglutide, un agoniste des récepteurs du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1 RA), a démontré sa capacité à réduire les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM) chez les personnes à haut risque atteintes de diabète de type 2 dans l’essai SOUL. Son impact potentiel à l’échelle de la population aux États-Unis reste toutefois incertain.

Méthodes

Nous avons appliqué les critères d’éligibilité de l’essai SOUL aux adultes américains du National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES, 1988–2018) afin d’estimer le nombre de personnes éligibles à l’oral semaglutide et la réduction projetée des événements cardiovasculaires sur 4,5 ans. Les ECIM, définis comme un critère composite incluant le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non fatal et l’accident vasculaire cérébral non fatal, constituaient l’issue principale. Les taux d’événements et les rapports de cotes (hazard ratios) ont été extraits de l’essai SOUL et appliqués aux données pondérées du NHANES.

Résultats

On estime que 6,1 millions d’adultes américains répondaient aux critères d’éligibilité pour l’oral semaglutide. Sans traitement, 847 598 événements ECIM étaient projetés, contre 728 934 avec le traitement, soit une prévention potentielle de 118 664 événements (réduction relative de 14 % ; nombre nécessaire à traiter [NNT] = 55). Cela comprenait 28 430 décès d’origine cardiovasculaire (NNT = 254), 83 489 infarctus du myocarde non fatals (NNT = 78) et 24 521 accidents vasculaires cérébraux non fatals (NNT = 284). Les bénéfices cardiovasculaires étaient cohérents selon le sexe, la race/l’origine ethnique et les sous-groupes cliniques. À un taux d’adoption de 50 %, et en supposant un taux d’arrêt de 15,5 % tel qu’observé dans l’essai SOUL, on estime que 59 332 ECIM, 14 215 décès d’origine cardiovasculaire, 41 744 infarctus du myocarde non fatals et 12 260 accidents vasculaires cérébraux non fatals pourraient être évités.

Conclusions

L’utilisation généralisée de l’oral semaglutide parmi les adultes américains éligibles atteints de diabète de type 2 pourrait réduire de manière substantielle les événements cardiovasculaires. Ces résultats soutiennent son potentiel en tant qu’intervention cardiométabolique évolutive à l’échelle de la population et soulignent la nécessité de stratégies au niveau du système pour améliorer l’accès et l’adoption. SUPPLÉMENT D’INFORMATION : La version en ligne contient des matériaux supplémentaires disponibles à l’adresse 10.1186/s40842-026-00299-z.