Modellierungsstudie auf Bevölkerungsebene unter Anwendung der Einschlusskriterien der SOUL-Studie auf NHANES-Daten von US-amerikanischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. Schätzungsweise 6,1 Millionen Amerikaner erfüllten die Kriterien für die Behandlung mit oralem Semaglutid. Ohne Behandlung wurden über 4,5 Jahre 847.598 schwere kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) prognostiziert; unter Behandlung 728.934 – eine potenzielle Prävention von 118.664 Ereignissen (14 % relative Reduktion; NNT 55). Bei einer Durchdringung von 50 % und einer Abbruchrate von 15,5 % (wie in der SOUL-Studie) entspricht dies etwa 59.000 verhinderten MACE, darunter 14.000 kardiovaskuläre Todesfälle, 41.000 nicht-tödliche Myokardinfarkte und 12.000 nicht-tödliche Schlaganfälle. Die Ergebnisse unterstützen orales Semaglutid als skalierbare kardio-metabolische Intervention und sprechen sich für Strategien auf Systemebene zur Verbesserung des Zugangs und der Inanspruchnahme aus.
Orales Semaglutid, ein Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptor-Agonist (GLP-1-RA), hat in der SOUL-Studie die Reduktion schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Hochrisikopatienten mit Typ-2-Diabetes gezeigt. Die potenzielle Auswirkungen auf Bevölkerungsebene in den Vereinigten Staaten sind jedoch weiterhin unklar.
Wir haben die Einschlusskriterien der SOUL-Studie auf erwachsene US-Bürger in der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES, 1988–2018) angewendet, um die Anzahl der für orale Semaglutid-Behandlung in Frage kommenden Personen sowie die projizierte Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse über 4,5 Jahre zu schätzen. MACE – definiert als ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärer Todesursache, nicht-tödlichem Myokardinfarkt und nicht-tödlichem Schlaganfall – war der primäre Endpunkt. Ereignisraten und Hazard Ratios wurden aus der SOUL-Studie abgeleitet und auf gewichtete NHANES-Daten angewendet.
Schätzungsweise 6,1 Millionen erwachsene US-Bürger erfüllten die Einschlusskriterien für orale Semaglutid-Behandlung. Ohne Behandlung wurden 847.598 MACE-Ereignisse projiziert, im Vergleich zu 728.934 Ereignissen unter Behandlung – was einer Verhinderung von 118.664 Ereignissen entspricht (14 % relative Reduktion; Number Needed to Treat [NNT] = 55). Dies umfasste 28.430 kardiovaskuläre Todesfälle (NNT = 254), 83.489 nicht-tödliche Myokardinfarkte (NNT = 78) und 24.521 nicht-tödliche Schlaganfälle (NNT = 284). Die kardiovaskulären Vorteile waren über Geschlecht, Rasse/Ethnizität und klinische Untergruppen hinweg konsistent. Bei einer Durchdringung von 50 % und unter der Annahme einer Absetzungsrate von 15,5 %, wie in der SOUL-Studie beobachtet, könnten schätzungsweise 59.332 MACE, 14.215 kardiovaskuläre Todesfälle, 41.744 nicht-tödliche Myokardinfarkte und 12.260 nicht-tödliche Schlaganfälle verhindert werden.
Der weit verbreitete Einsatz von oralem Semaglutid bei in Frage kommenden US-Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes könnte kardiovaskuläre Ereignisse erheblich reduzieren. Diese Ergebnisse unterstützen das Potenzial als skalierbare, bevölkerungsweite kardiometabolische Intervention und unterstreichen die Notwendigkeit systemischer Strategien zur Verbesserung des Zugangs und der Inanspruchnahme. SUPPLEMENTARY INFORMATION: Die Online-Version enthält ergänzende Materialien, verfügbar unter 10.1186/s40842-026-00299-z.
