Registro prospettico multicentrico (VERISEC) di 835 pazienti consecutivi con HFrEF dopo recente scompenso che hanno iniziato la terapia con vericiguat in 41 centri spagnoli (età media 71,3 anni, 78,9% di sesso maschile). La terapia basale era altamente ottimizzata: 91,5% inibitori SGLT2, 90,7% beta-bloccanti, 85,4% inibitori del sistema RAAS, 79,8% antagonisti dei mineralcorticoidi; la terapia quadrupla era del 61,7-63,0% per tutto il periodo di follow-up. A 1 anno, il NT-proBNP è diminuito da 3.532 a 2.292 pg/mL (p<0,001), la FEVS è aumentata dal 30,3% al 35,4% (p<0,001) e la classe NYHA è migliorata. Gli episodi di scompenso cardiaco che hanno richiesto diuretici endovenosi si sono dimezzati (da 1,34 a 0,65/anno); le ospedalizzazioni per cause cardiovascolari non legate allo scompenso cardiaco sono diminuite da 0,98 a 0,39/anno. Il vericiguat è stato sospeso nel 13,4% dei casi, principalmente per ipotensione sintomatica (49,4%); valori basali più elevati di NT-proBNP hanno predetto la sospensione (OR 1,06 per 1.000 pg/mL). I dati della pratica clinica reale confermano l'utilità clinica e la sicurezza del vericiguat in aggiunta alla terapia quadrupla.
Valutare l'efficacia e la sicurezza del vericiguat nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFrEF) in seguito a recente scompenso nella pratica clinica di routine in Spagna.
VERISEC è un registro prospettico e multicentrico di 835 pazienti consecutivi che hanno iniziato il trattamento con vericiguat in 41 centri in Spagna. Sono stati analizzati la classe funzionale, i marcatori biochimici, la funzione ventricolare e gli eventi clinici durante il follow-up di 1 anno.
I pazienti (età media 71,3 anni [DS: 11,2], 78,9% maschi) hanno ricevuto una terapia di base altamente ottimizzata: 91,5% inibitori del SGLT2, 90,7% beta-bloccanti, 85,4% inibitori del sistema RAAS e 79,8% antagonisti dei mineralcorticoidi (MRA). La terapia quadrupla è rimasta stabile (dal 61,7% basale al 63,0% a 12 mesi; p=0,526). Al follow-up di 1 anno sono state osservate migliorie significative. Il NT-proBNP è diminuito da 3532,0 (IQR: 1689,3-6974,5) a 2291,5 pg/mL (IQR: 1063,0-5076,3; p<0,001) e la FEVS è aumentata dal 30,3% (DS: 7,6) al 35,4% (DS: 11,1; p<0,001). La classe NYHA è migliorata, con un aumento dei pazienti in classe II dal 55,6% al 62,2% (p<0,001). Il numero medio di scompenso cardiaco che ha richiesto diuretici endovenosi è diminuito da 1,34 (DS: 1,1) nell'anno precedente a 0,65 (DS: 1,3) durante il follow-up. Le ospedalizzazioni per eventi cardiovascolari non correlati all'insufficienza cardiaca sono diminuite da 0,98 (DS: 1,4) a 0,39 (DS: 1,0). Il vericiguat è stato interrotto nel 13,4% dei pazienti, principalmente a causa di ipotensione sintomatica (49,4%). Un NT-proBNP basale più elevato (per ogni aumento di 1000 pg/mL) ha predetto indipendentemente l'interruzione del trattamento (OR: 1,06; IC 95%: 1,03-1,08; p<0,001).
L'aggiunta di vericiguat alla terapia quadrupla ottimizzata è stata associata a rimodellamento inverso, riduzione del NT-proBNP, miglioramento della classe funzionale e a una riduzione numerica degli eventi correlati all'insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF nella pratica reale. Questi risultati confermano l'utilità clinica e la sicurezza del vericiguat nella pratica di routine.