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21 giu. 2026

Studio prospettico multicentrico su un anno in condizioni di pratica clinica reale sull'efficacia e la sicurezza del vericiguat in Spagna.

Alberto Esteban-Fernández, Beatriz Calvo-Bernal, Raquel López-Vilella et al. - ESC heart failure

Registro prospettico multicentrico (VERISEC) di 835 pazienti consecutivi con HFrEF dopo recente scompenso che hanno iniziato la terapia con vericiguat in 41 centri spagnoli (età media 71,3 anni, 78,9% di sesso maschile). La terapia basale era altamente ottimizzata: 91,5% inibitori SGLT2, 90,7% beta-bloccanti, 85,4% inibitori del sistema RAAS, 79,8% antagonisti dei mineralcorticoidi; la terapia quadrupla era del 61,7-63,0% per tutto il periodo di follow-up. A 1 anno, il NT-proBNP è diminuito da 3.532 a 2.292 pg/mL (p<0,001), la FEVS è aumentata dal 30,3% al 35,4% (p<0,001) e la classe NYHA è migliorata. Gli episodi di scompenso cardiaco che hanno richiesto diuretici endovenosi si sono dimezzati (da 1,34 a 0,65/anno); le ospedalizzazioni per cause cardiovascolari non legate allo scompenso cardiaco sono diminuite da 0,98 a 0,39/anno. Il vericiguat è stato sospeso nel 13,4% dei casi, principalmente per ipotensione sintomatica (49,4%); valori basali più elevati di NT-proBNP hanno predetto la sospensione (OR 1,06 per 1.000 pg/mL). I dati della pratica clinica reale confermano l'utilità clinica e la sicurezza del vericiguat in aggiunta alla terapia quadrupla.

Obiettivi

Valutare l'efficacia e la sicurezza del vericiguat nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFrEF) in seguito a recente scompenso nella pratica clinica di routine in Spagna.

Metodi

VERISEC è un registro prospettico e multicentrico di 835 pazienti consecutivi che hanno iniziato il trattamento con vericiguat in 41 centri in Spagna. Sono stati analizzati la classe funzionale, i marcatori biochimici, la funzione ventricolare e gli eventi clinici durante il follow-up di 1 anno.

Risultati

I pazienti (età media 71,3 anni [DS: 11,2], 78,9% maschi) hanno ricevuto una terapia di base altamente ottimizzata: 91,5% inibitori del SGLT2, 90,7% beta-bloccanti, 85,4% inibitori del sistema RAAS e 79,8% antagonisti dei mineralcorticoidi (MRA). La terapia quadrupla è rimasta stabile (dal 61,7% basale al 63,0% a 12 mesi; p=0,526). Al follow-up di 1 anno sono state osservate migliorie significative. Il NT-proBNP è diminuito da 3532,0 (IQR: 1689,3-6974,5) a 2291,5 pg/mL (IQR: 1063,0-5076,3; p<0,001) e la FEVS è aumentata dal 30,3% (DS: 7,6) al 35,4% (DS: 11,1; p<0,001). La classe NYHA è migliorata, con un aumento dei pazienti in classe II dal 55,6% al 62,2% (p<0,001). Il numero medio di scompenso cardiaco che ha richiesto diuretici endovenosi è diminuito da 1,34 (DS: 1,1) nell'anno precedente a 0,65 (DS: 1,3) durante il follow-up. Le ospedalizzazioni per eventi cardiovascolari non correlati all'insufficienza cardiaca sono diminuite da 0,98 (DS: 1,4) a 0,39 (DS: 1,0). Il vericiguat è stato interrotto nel 13,4% dei pazienti, principalmente a causa di ipotensione sintomatica (49,4%). Un NT-proBNP basale più elevato (per ogni aumento di 1000 pg/mL) ha predetto indipendentemente l'interruzione del trattamento (OR: 1,06; IC 95%: 1,03-1,08; p<0,001).

Conclusioni

L'aggiunta di vericiguat alla terapia quadrupla ottimizzata è stata associata a rimodellamento inverso, riduzione del NT-proBNP, miglioramento della classe funzionale e a una riduzione numerica degli eventi correlati all'insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF nella pratica reale. Questi risultati confermano l'utilità clinica e la sicurezza del vericiguat nella pratica di routine.