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21 juin 2026

Étude prospective multicentrique en conditions réelles d'utilisation sur un an de l'efficacité et de la sécurité du véréciguat en Espagne.

Alberto Esteban-Fernández, Beatriz Calvo-Bernal, Raquel López-Vilella et al. - ESC heart failure

Registre multicentrique prospectif (VERISEC) de 835 patients consécutifs atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FER) après une décompensation récente, initiés à la véréciguat dans 41 centres espagnols (âge moyen de 71,3 ans, 78,9 % d'hommes). Le traitement de base était hautement optimisé : 91,5 % recevaient des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2), 90,7 % des bêtabloquants, 85,4 % des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (IRAAS) et 79,8 % des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) ; la thérapie quadruple était maintenue chez 61,7 à 63,0 % des patients tout au long du suivi. À un an, le NT-proBNP est passé de 3 532 à 2 292 pg/mL (p<0,001), la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) est passée de 30,3 % à 35,4 % (p<0,001) et la classe NYHA s'est améliorée. Les décompensations cardiaques nécessitant des diurétiques intraveineux ont été divisées par deux (de 1,34 à 0,65 par an) ; les hospitalisations pour causes cardiovasculaires non liées à l'insuffisance cardiaque sont passées de 0,98 à 0,39 par an. La véréciguat a été interrompue chez 13,4 % des patients, principalement en raison d'une hypotension symptomatique (49,4 %) ; un NT-proBNP basal plus élevé prédisait l'interruption du traitement (OR de 1,06 par 1 000 pg/mL). Ces données issues de la pratique courante confirment l'utilité clinique et la sécurité d'emploi de la véréciguat en association avec la thérapie quadruple.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la sécurité du véréciguat chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FEr) après une décompensation récente, dans le cadre de la pratique clinique courante en Espagne.

Méthodes

VERISEC est un registre prospectif et multicentrique incluant 835 patients consécutifs initiés au véréciguat dans 41 centres en Espagne. La classe fonctionnelle, les marqueurs biochimiques, la fonction ventriculaire et les événements cliniques ont été analysés au cours d'un suivi d'un an.

Résultats

Les patients (âge moyen de 71,3 ans [DS : 11,2], 78,9 % d'hommes) bénéficiaient d'un traitement de base hautement optimisé : 91,5 % recevaient un inhibiteur du SGLT2, 90,7 % un bêtabloquant, 85,4 % un inhibiteur du système rénine-angiotensine (IRAAS) et 79,8 % un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM). La thérapie quadruple est restée stable (61,7 % au début à 63,0 % à 12 mois ; p=0,526). Au suivi à un an, des améliorations significatives ont été observées. Le NT-proBNP a diminué de 3532,0 (IQR : 1689,3-6974,5) à 2291,5 pg/mL (IQR : 1063,0-5076,3 ; p<0,001) et la FEVG a augmenté de 30,3 % (DS : 7,6) à 35,4 % (DS : 11,1 ; p<0,001). La classe NYHA s'est améliorée, avec une augmentation des patients de classe II passant de 55,6 % à 62,2 % (p<0,001). Le nombre moyen de décompensations cardiaques nécessitant des diurétiques intraveineux a diminué de 1,34 (DS : 1,1) au cours de l'année précédente à 0,65 (DS : 1,3) pendant la période de suivi. Les hospitalisations non liées à l'IC pour cause cardiovasculaire ont diminué de 0,98 (DS : 1,4) à 0,39 (DS : 1,0). Le véréciguat a été arrêté chez 13,4 % des patients, principalement en raison d'hypotension symptomatique (49,4 %). Un NT-proBNP basal plus élevé (par augmentation de 1000 pg/mL) prédisait indépendamment l'arrêt du traitement (OR : 1,06 ; IC à 95 % : 1,03-1,08 ; p<0,001).

Conclusions

L'ajout de véréciguat à une thérapie quadruple optimisée a été associé à un remodelage inverse, à une réduction du NT-proBNP, à une amélioration de la classe fonctionnelle et à une réduction numérique des événements liés à l'IC chez les patients atteints d'IC-FEr en conditions réelles. Ces résultats confirment l'utilité clinique et la sécurité du véréciguat dans la pratique courante.