Estudio prospectivo multicéntrico de mundo real de un año de duración sobre la eficacia y la seguridad del vericiguat en España.
Registro prospectivo multicéntrico (VERISEC) de 835 pacientes consecutivos con ICVEFr tras descompensación reciente que iniciaron vericiguat en 41 centros españoles (edad media 71,3 años, 78,9% varones). La terapia basal estaba altamente optimizada: 91,5% iSGLT2, 90,7% betabloqueantes, 85,4% inhibidores del SARA, 79,8% ARM; la terapia cuádruple fue del 61,7-63,0% durante todo el seguimiento. A los 12 meses, el NT-proBNP disminuyó de 3.532 a 2.292 pg/mL (p<0,001), la FEVI aumentó de 30,3% a 35,4% (p<0,001) y la clase funcional NYHA mejoró. Las descompensaciones por insuficiencia cardiaca que requirieron diuréticos intravenosos se redujeron a la mitad (1,34 a 0,65/año); las hospitalizaciones cardiovasculares no relacionadas con IC disminuyeron de 0,98 a 0,39/año. El vericiguat se suspendió en el 13,4% de los casos, principalmente por hipotensión sintomática (49,4%); un NT-proBNP basal más alto predijo la suspensión (OR 1,06 por cada 1.000 pg/mL). Los datos de la práctica clínica habitual confirman la utilidad clínica y la seguridad del vericiguat añadido a la terapia cuádruple.
Objetivos
Evaluar la eficacia y seguridad de la vericiguat en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr) tras un episodio reciente de descompensación en la práctica clínica habitual en España.
Métodos
VERISEC es un registro prospectivo y multicéntrico de 835 pacientes consecutivos que iniciaron tratamiento con vericiguat en 41 centros de España. Se analizaron la clase funcional, los marcadores bioquímicos, la función ventricular y los eventos clínicos durante un seguimiento de 1 año.
Resultados
Los pacientes (edad media de 71,3 años [DE: 11,2], 78,9 % hombres) recibieron un tratamiento basal altamente optimizado: 91,5 % con inhibidores del SGLT2, 90,7 % con betabloqueantes, 85,4 % con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (IRAsa) y 79,8 % con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). La terapia cuádruple se mantuvo estable (61,7 % al inicio frente a 63,0 % a los 12 meses; p=0,526). Al seguimiento de 1 año, se observaron mejoras significativas. Los niveles de NT-proBNP disminuyeron de 3532,0 (RIC: 1689,3-6974,5) a 2291,5 pg/mL (RIC: 1063,0-5076,3; p<0,001) y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) aumentó de 30,3 % (DE: 7,6) a 35,4 % (DE: 11,1; p<0,001). La clase funcional NYHA mejoró, con un aumento de los pacientes en clase II del 55,6 % al 62,2 % (p<0,001). La media de descompensaciones por insuficiencia cardíaca que requirieron diuréticos intravenosos disminuyó de 1,34 (DE: 1,1) en el año precedente a 0,65 (DE: 1,3) durante el seguimiento. Las hospitalizaciones por causas cardiovasculares no relacionadas con insuficiencia cardíaca disminuyeron de 0,98 (DE: 1,4) a 0,39 (DE: 1,0). La vericiguat se suspendió en el 13,4 % de los pacientes, principalmente debido a hipotensión sintomática (49,4 %). Un nivel basal más alto de NT-proBNP (por cada aumento de 1000 pg/mL) predijo de forma independiente la interrupción del tratamiento (OR: 1,06; IC 95 %: 1,03-1,08; p<0,001).
Conclusiones
La adición de vericiguat a la terapia cuádruple optimizada se asoció con remodelado inverso, reducción de los niveles de NT-proBNP, mejora de la clase funcional y una reducción numérica de los eventos relacionados con la insuficiencia cardíaca en pacientes con IC-FEr en la práctica real. Estos hallazgos confirman la utilidad clínica y la seguridad de la vericiguat en la práctica habitual.
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