Prospektive multizentrische Registerstudie (VERISEC) mit 835 aufeinanderfolgenden Patienten mit HFrEF nach kürzlich aufgetretener Dekompensation, die in 41 spanischen Zentren mit Vericiguat behandelt wurden (Durchschnittsalter 71,3 Jahre, 78,9 % männlich). Die Basistherapie war hochgradig optimiert: 91,5 % SGLT2-Hemmer, 90,7 % Betablocker, 85,4 % RAAS-Hemmer, 79,8 % MRA; die Vierfachtherapie lag während der gesamten Nachbeobachtungszeit bei 61,7–63,0 %. Nach einem Jahr sank NT-proBNP von 3.532 auf 2.292 pg/ml (p<0,001), die LVEF stieg von 30,3 % auf 35,4 % (p<0,001), und die NYHA-Klasse verbesserte sich. Herzinsuffizienz-Dekompensationen, die eine intravenöse Diuretika-Gabe erforderten, halbierten sich (1,34 auf 0,65 pro Jahr); nicht-herzinsuffizienzbedingte kardiovaskuläre Hospitalisierungen sanken von 0,98 auf 0,39 pro Jahr. Vericiguat wurde bei 13,4 % der Patienten abgesetzt, überwiegend aufgrund symptomatischer Hypotonie (49,4 %); ein höheres basale NT-proBNP spiegelte ein höheres Risiko für einen Abbruch wider (OR 1,06 pro 1.000 pg/ml). Die Real-World-Daten bestätigen den klinischen Nutzen und die Sicherheit von Vericiguat in Kombination mit der Vierfachtherapie.
Die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vericiguat bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) nach einer kürzlich aufgetretenen Dekompensation im klinischen Routinealltag in Spanien.
VERISEC ist ein prospektives, multizentrisches Register mit 835 aufeinanderfolgenden Patientinnen und Patienten, die in 41 Zentren in Spanien mit Vericiguat behandelt wurden. Funktionelle Klasse, biochemische Marker, ventrikuläre Funktion und klinische Ereignisse wurden während eines 1-Jahres-Follow-ups analysiert.
Die Patientinnen und Patienten (Alter 71,3 Jahre [SD: 11,2], 78,9 % männlich) erhielten eine hochgradig optimierte Basistherapie: 91,5 % SGLT2i, 90,7 % Betablocker, 85,4 % RAASi und 79,8 % MRAs. Die Vierfachtherapie blieb stabil (61,7 % zu Beginn bis 63,0 % nach 12 Monaten; p=0,526). Beim 1-Jahres-Follow-up wurden signifikante Verbesserungen beobachtet. NT-proBNP sank von 3532,0 (IQR: 1689,3-6974,5) auf 2291,5 pg/mL (IQR: 1063,0-5076,3; p<0,001) und die LVEF stieg von 30,3 % (SD: 7,6) auf 35,4 % (SD: 11,1; p<0,001) an. Die NYHA-Klasse verbesserte sich, wobei der Anteil der Patientinnen und Patienten in Klasse II von 55,6 % auf 62,2 % zunahm (p<0,001). Die mittlere Anzahl der HF-Dekompensationen, die eine intravenöse Diuretika-Gabe erforderten, sank von 1,34 (SD: 1,1) im vorangegangenen Jahr auf 0,65 (SD: 1,3) während des Follow-ups. Nicht-HF-kardiovaskuläre Krankenhauseinweisungen nahmen von 0,98 (SD: 1,4) auf 0,39 (SD: 1,0) ab. Vericiguat wurde bei 13,4 % der Patientinnen und Patienten abgesetzt, vorwiegend aufgrund einer symptomatischen Hypotonie (49,4 %). Ein höheres basale NT-proBNP (pro Anstieg um 1000 pg/mL) sagte das Absetzen unabhängig voraus (OR: 1,06; 95 %-KI: 1,03-1,08; p<0,001).
Die Zugabe von Vericiguat zur optimierten Vierfachtherapie war bei Patientinnen und Patienten mit HFrEF im realen Versorgungsalltag mit einem Reverse Remodeling, einer Reduktion von NT-proBNP, einer Verbesserung der funktionellen Klasse und einer numerischen Reduktion HF-bezogener Ereignisse assoziiert. Diese Befunde bestätigen den klinischen Nutzen und die Sicherheit von Vericiguat in der Routinepraxis.
