Die SPRINT-MIND-MRT-Substudie zeigte, dass eine intensive Blutdruckkontrolle die Progression zerebraler Läsionen der weißen Substanz im Vergleich zur Standardbehandlung signifikant reduzierte. Die bildgebenden Befunde lieferten mechanistische Unterstützung für die potenziellen neuroprotektiven Effekte eines aggressiven Blutdruckmanagements.
Bewertung der Assoziation einer intensiven Blutdruckbehandlung mit zerebralen Läsionen der weißen Substanz und Hirnvolumina. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: Eine Substudie einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie an hypertensiven Erwachsenen ab 50 Jahren ohne Diabetes- oder Schlaganfallanamnese an 27 Standorten in den Vereinigten Staaten. Die Randomisierung begann am 8. November 2010. Die Gesamtstudie wurde am 20. August 2015 aufgrund eines Nutzens beim primären Endpunkt (einem zusammengesetzten Endpunkt kardiovaskulärer Ereignisse) und der Gesamtmortalität vorzeitig beendet. Eine kraniale Magnetresonanztomographie (MRT) wurde bei einer Teilgruppe der Teilnehmer zu Studienbeginn (n = 670) und nach 4 Jahren Nachbeobachtung (n = 449) durchgeführt; das letzte Nachbeobachtungsdatum war der 1. Juli 2016.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einem systolischen Blutdruckziel (SBP) von entweder unter 120 mmHg (intensive Behandlung, n = 355) oder unter 140 mmHg (Standardbehandlung, n = 315) zugeteilt. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MESSGRÖSSEN: Der primäre Endpunkt war die Veränderung des gesamten Läsionsvolumens der weißen Substanz gegenüber dem Ausgangswert. Die Veränderung des gesamten Hirnvolumens war ein sekundärer Endpunkt.
Von 670 rekrutierten Patienten mit MRT zu Studienbeginn (mittleres Alter 67,3 [SD 8,2] Jahre; 40,4 % Frauen) schlossen 449 (67,0 %) das Nachbeobachtungs-MRT nach median 3,97 Jahren nach Randomisierung ab, nach einer medianen Interventionsdauer von 3,40 Jahren. In der Gruppe mit intensiver Behandlung stieg, basierend auf einem robusten linearen gemischten Modell, das mittlere Läsionsvolumen der weißen Substanz von 4,57 auf 5,49 cm3 (Differenz 0,92 cm3 [95 %-KI 0,69 bis 1,14]) an, verglichen mit einem Anstieg von 4,40 auf 5,85 cm3 (Differenz 1,45 cm3 [95 %-KI 1,21 bis 1,70]) in der Gruppe mit Standardbehandlung (Differenz zwischen den Gruppen in der Veränderung -0,54 cm3 [95 %-KI -0,87 bis -0,20]). Das mittlere Gesamthirnvolumen nahm in der Gruppe mit intensiver Behandlung von 1134,5 auf 1104,0 cm3 ab (Differenz -30,6 cm3 [95 %-KI -32,3 bis -28,8]), verglichen mit einer Abnahme von 1134,0 auf 1107,1 cm3 (Differenz -26,9 cm3 [95 %-KI 24,8 bis 28,8]) in der Gruppe mit Standardbehandlung (Differenz zwischen den Gruppen in der Veränderung -3,7 cm3 [95 %-KI -6,3 bis -1,1]).
Bei hypertensiven Erwachsenen war ein Zielwert der SBP von unter 120 mmHg im Vergleich zu unter 140 mmHg signifikant mit einem geringeren Anstieg des zerebralen Läsionsvolumens der weißen Substanz und einer stärkeren Abnahme des Gesamthirnvolumens assoziiert, wenngleich die Unterschiede gering waren.