Die APAF-CRT-Mortalitätsanalyse bestätigte, dass die AV-Knoten-Ablation kombiniert mit kardialer Resynchronisationstherapie die Gesamtmortalität bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern, schmalem QRS-Komplex und Herzinsuffizienz signifikant senkte. Das Ergebnis etablierte diese Strategie als lebensrettende Intervention bei medikamentenrefraktärem Vorhofflimmern mit Herzinsuffizienz.
Bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) und Herzinsuffizienz (HF) hat sich gezeigt, dass eine strikte und regelmäßige Frequenzkontrolle mittels atrioventrikulärer Knotenablation und biventrikulärem Schrittmacher (Ablation + CRT) der pharmakologischen Frequenzkontrolle bei der Reduktion von HF-Hospitalisierungen überlegen ist. Ob dies auch das Überleben verbessert, ist jedoch unbekannt.
In dieser internationalen, offenen Studie mit verblindeter Endpunktbewertung teilten wir Patienten mit stark symptomatischem permanentem AF >6 Monate, schmalem QRS-Komplex (≤110 ms) und mindestens einer HF-Hospitalisierung im vorangegangenen Jahr randomisiert Ablation + CRT oder pharmakologischer Frequenzkontrolle zu. Wir stellten die Hypothese auf, dass Ablation + CRT bei der Reduktion des primären Endpunkts der Gesamtmortalität überlegen ist. Insgesamt wurden 133 Patienten randomisiert. Das mittlere Alter betrug 73 ± 10 Jahre, und 62 (47 %) waren weiblich. Die Studie wurde aufgrund von Wirksamkeit bei der Zwischenanalyse nach einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 29 Monaten pro Patient beendet. Der primäre Endpunkt trat bei 7 Patienten (11 %) im Ablation + CRT-Arm und bei 20 Patienten (29 %) im Medikamenten-Arm auf [Hazard Ratio (HR) 0,26; 95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,10-0,65; p = 0,004]. Die geschätzten Sterberaten nach 2 Jahren betrugen 5 % bzw. 21 %; nach 4 Jahren 14 % bzw. 41 %. Der Nutzen von Ablation + CRT bei der Gesamtmortalität war bei Patienten mit Ejektionsfraktion (EF) ≤35 % und bei denjenigen mit >35 % ähnlich. Der sekundäre Endpunkt, der Gesamtmortalität oder HF-Hospitalisierung kombinierte, war im Ablation + CRT-Arm signifikant niedriger [18 (29 %) vs. 36 (51 %); HR 0,40; 95 %-KI 0,22-0,73; p = 0,002].
Ablation + CRT war der pharmakologischen Therapie bei der Reduktion der Mortalität bei Patienten mit permanentem AF und schmalem QRS-Komplex, die wegen HF hospitalisiert waren, überlegen, unabhängig von deren Ausgangs-EF. STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT02137187.
