El análisis de mortalidad de APAF-CRT confirmó que la ablación de la unión AV combinada con la terapia de resincronización cardíaca redujo significativamente la mortalidad por cualquier causa en pacientes con fibrilación auricular permanente, QRS estrecho, e insuficiencia cardíaca. El resultado estableció esta estrategia como una intervención que salva vidas en la fibrilación auricular refractaria a fármacos con insuficiencia cardíaca.
En pacientes con fibrilación auricular (FA) e insuficiencia cardíaca (IC), se ha demostrado que el control estricto y regular de la frecuencia mediante ablación de la unión auriculoventricular y marcapasos biventricular (Ablación + TRC) es superior al control farmacológico de la frecuencia en la reducción de las hospitalizaciones por IC. Sin embargo, se desconoce si también mejora la supervivencia.
En este ensayo internacional, abierto, con evaluación de resultados cegada, asignamos aleatoriamente a pacientes con FA permanente gravemente sintomática >6 meses, QRS estrecho (≤110 ms) y al menos una hospitalización por IC en el año anterior a Ablación + TRC o a control farmacológico de la frecuencia. Planteamos la hipótesis de que Ablación + TRC es superior en la reducción del criterio de valoración principal de mortalidad por cualquier causa. Se aleatorizó a un total de 133 pacientes. La edad media fue de 73 ± 10 años, y 62 (47 %) eran mujeres. El ensayo se detuvo por eficacia en el análisis intermedio tras una mediana de 29 meses de seguimiento por paciente. El criterio de valoración principal ocurrió en 7 pacientes (11 %) del brazo Ablación + TRC y en 20 pacientes (29 %) del brazo de Fármacos [razón de riesgos (HR) 0,26, intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,10-0,65; p = 0,004]. Las tasas de muerte estimadas a los 2 años fueron del 5 % y del 21 %, respectivamente; a los 4 años, del 14 % y del 41 %. El beneficio de Ablación + TRC sobre la mortalidad por cualquier causa fue similar en pacientes con fracción de eyección (FE) ≤35 % y en aquellos con >35 %. El criterio de valoración secundario que combinaba la mortalidad por cualquier causa o la hospitalización por IC fue significativamente menor en el brazo Ablación + TRC [18 (29 %) frente a 36 (51 %); HR 0,40, IC del 95 % 0,22-0,73; p = 0,002].
Ablación + TRC fue superior a la terapia farmacológica en la reducción de la mortalidad en pacientes con FA permanente y QRS estrecho que fueron hospitalizados por IC, independientemente de su FE basal. REGISTRO DEL ESTUDIO: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02137187.
