L'analyse de mortalité d'APAF-CRT a confirmé que l'ablation de la jonction AV combinée à la thérapie de resynchronisation cardiaque réduisait significativement la mortalité toutes causes confondues chez des patients atteints de fibrillation auriculaire permanente, de QRS étroit, et d'insuffisance cardiaque. Le résultat a établi cette stratégie comme une intervention salvatrice dans la fibrillation auriculaire réfractaire aux médicaments avec insuffisance cardiaque.
Chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) et d'insuffisance cardiaque (IC), il a été démontré qu'un contrôle strict et régulier de la fréquence par ablation de la jonction auriculo-ventriculaire et stimulateur biventriculaire (Ablation + TRC) est supérieur au contrôle pharmacologique de la fréquence pour réduire les hospitalisations pour IC. Cependant, on ignore si cela améliore également la survie.
Dans cet essai international, ouvert, avec évaluation en aveugle des résultats, nous avons assigné aléatoirement des patients atteints de FA permanente sévèrement symptomatique >6 mois, de QRS étroit (≤110 ms) et ayant au moins une hospitalisation pour IC au cours de l'année précédente à Ablation + TRC ou au contrôle pharmacologique de la fréquence. Nous avons émis l'hypothèse qu'Ablation + TRC est supérieure pour réduire le critère de jugement principal de mortalité toutes causes confondues. Au total, 133 patients ont été randomisés. L'âge moyen était de 73 ± 10 ans, et 62 (47 %) étaient des femmes. L'essai a été arrêté pour efficacité lors de l'analyse intermédiaire après une durée médiane de suivi de 29 mois par patient. Le critère de jugement principal est survenu chez 7 patients (11 %) du bras Ablation + TRC et chez 20 patients (29 %) du bras Médicament [rapport des risques instantanés (HR) 0,26, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,10-0,65 ; p = 0,004]. Les taux de décès estimés à 2 ans étaient de 5 % et 21 %, respectivement ; à 4 ans, 14 % et 41 %. Le bénéfice d'Ablation + TRC sur la mortalité toutes causes confondues était similaire chez des patients ayant une fraction d'éjection (FE) ≤35 % et chez ceux ayant >35 %. Le critère de jugement secondaire combinant la mortalité toutes causes confondues ou l'hospitalisation pour IC était significativement plus faible dans le bras Ablation + TRC [18 (29 %) contre 36 (51 %) ; HR 0,40, IC à 95 % 0,22-0,73 ; p = 0,002].
Ablation + TRC était supérieure à la thérapie pharmacologique pour réduire la mortalité chez des patients atteints de FA permanente et de QRS étroit ayant été hospitalisés pour IC, indépendamment de leur FE initiale. ENREGISTREMENT DE L'ÉTUDE : Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02137187.
