L'analisi di mortalità di APAF-CRT ha confermato che l'ablazione della giunzione AV combinata con la terapia di resincronizzazione cardiaca riduceva significativamente la mortalità per tutte le cause in pazienti con fibrillazione atriale permanente, QRS stretto, e insufficienza cardiaca. Il risultato ha stabilito questa strategia come un intervento salvavita nella fibrillazione atriale refrattaria ai farmaci con insufficienza cardiaca.
In pazienti con fibrillazione atriale (FA) e insufficienza cardiaca (IC), è stato dimostrato che il controllo rigoroso e regolare della frequenza mediante ablazione della giunzione atrioventricolare e pacemaker biventricolare (Ablazione + CRT) è superiore al controllo farmacologico della frequenza nel ridurre le ospedalizzazioni per IC. Tuttavia, non è noto se migliori anche la sopravvivenza.
In questo studio internazionale, in aperto, con valutazione in cieco degli esiti, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con FA permanente gravemente sintomatica >6 mesi, QRS stretto (≤110 ms) e almeno un'ospedalizzazione per IC nell'anno precedente ad Ablazione + CRT o al controllo farmacologico della frequenza. Abbiamo ipotizzato che Ablazione + CRT fosse superiore nel ridurre l'endpoint primario di mortalità per tutte le cause. Un totale di 133 pazienti è stato randomizzato. L'età media era 73 ± 10 anni, e 62 (47%) erano di sesso femminile. Lo studio è stato interrotto per efficacia all'analisi ad interim dopo un follow-up mediano di 29 mesi per paziente. L'endpoint primario si è verificato in 7 pazienti (11%) nel braccio Ablazione + CRT e in 20 pazienti (29%) nel braccio Farmaco [hazard ratio (HR) 0,26, intervallo di confidenza (IC) al 95% 0,10-0,65; p = 0,004]. I tassi di mortalità stimati a 2 anni erano del 5% e del 21%, rispettivamente; a 4 anni, del 14% e del 41%. Il beneficio di Ablazione + CRT sulla mortalità per tutte le cause era simile nei pazienti con frazione di eiezione (FE) ≤35% e in quelli con >35%. L'endpoint secondario che combinava mortalità per tutte le cause o ospedalizzazione per IC era significativamente inferiore nel braccio Ablazione + CRT [18 (29%) contro 36 (51%); HR 0,40, IC al 95% 0,22-0,73; p = 0,002].
Ablazione + CRT era superiore alla terapia farmacologica nel ridurre la mortalità in pazienti con FA permanente e QRS stretto che erano stati ospedalizzati per IC, indipendentemente dalla loro FE basale. REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT02137187.
