Η ανάλυση θνησιμότητας της APAF-CRT επιβεβαίωσε ότι η κατάλυση κολποκοιλιακού κόμβου σε συνδυασμό με θεραπεία καρδιακής επανασυγχρόνισης μείωσε σημαντικά τη θνησιμότητα από κάθε αιτία σε ασθενείς με μόνιμη κολπική μαρμαρυγή, στενό QRS, και καρδιακή ανεπάρκεια. Το αποτέλεσμα καθιέρωσε αυτή τη στρατηγική ως σωτήρια παρέμβαση στην ανθεκτική στη φαρμακευτική αγωγή κολπική μαρμαρυγή με καρδιακή ανεπάρκεια.
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (AF) και καρδιακή ανεπάρκεια (HF), έχει αποδειχθεί ότι ο αυστηρός και τακτικός έλεγχος συχνότητας με κατάλυση κολποκοιλιακού κόμβου και αμφικοιλιακό βηματοδότη (Κατάλυση + CRT) είναι ανώτερος του φαρμακολογικού ελέγχου συχνότητας στη μείωση των νοσηλειών λόγω HF. Ωστόσο, εάν βελτιώνει επίσης την επιβίωση είναι άγνωστο.
Σε αυτή τη διεθνή, ανοικτής επισήμανσης, μελέτη με τυφλή αξιολόγηση αποτελεσμάτων, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με σοβαρά συμπτωματική μόνιμη AF >6 μηνών, στενό QRS (≤110 ms) και τουλάχιστον μία νοσηλεία λόγω HF το προηγούμενο έτος σε Κατάλυση + CRT ή σε φαρμακολογικό έλεγχο συχνότητας. Διατυπώσαμε την υπόθεση ότι η Κατάλυση + CRT είναι ανώτερη στη μείωση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου της θνησιμότητας από κάθε αιτία. Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 133 ασθενείς. Η μέση ηλικία ήταν 73 ± 10 έτη, και 62 (47%) ήταν γυναίκες. Η μελέτη διακόπηκε λόγω αποτελεσματικότητας στην ενδιάμεση ανάλυση μετά από διάμεση παρακολούθηση 29 μηνών ανά ασθενή. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο παρατηρήθηκε σε 7 ασθενείς (11%) στον βραχίονα Κατάλυση + CRT και σε 20 ασθενείς (29%) στον βραχίονα Φάρμακο [λόγος κινδύνου (HR) 0,26, διάστημα εμπιστοσύνης (ΔΕ) 95% 0,10-0,65· p = 0,004]. Τα εκτιμώμενα ποσοστά θανάτου στα 2 έτη ήταν 5% και 21%, αντίστοιχα· στα 4 έτη, 14% και 41%. Το όφελος της Κατάλυσης + CRT στη θνησιμότητα από κάθε αιτία ήταν παρόμοιο σε ασθενείς με κλάσμα εξώθησης (EF) ≤35% και σε εκείνους με >35%. Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο που συνδύαζε θνησιμότητα από κάθε αιτία ή νοσηλεία λόγω HF ήταν σημαντικά χαμηλότερο στον βραχίονα Κατάλυση + CRT [18 (29%) έναντι 36 (51%)· HR 0,40, ΔΕ 95% 0,22-0,73· p = 0,002].
Η Κατάλυση + CRT ήταν ανώτερη της φαρμακολογικής θεραπείας στη μείωση της θνησιμότητας σε ασθενείς με μόνιμη AF και στενό QRS που είχαν νοσηλευτεί λόγω HF, ανεξάρτητα από την αρχική τους EF. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΜΕΛΕΤΗΣ: Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT02137187.
