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12 Mai 2022

Behandlung leichter chronischer Hypertonie in der Schwangerschaft.

Alan T Tita, Jeff M Szychowski, Kim Boggess et al. - The New England journal of medicine

Die CHAP-Studie zeigte, dass die Behandlung leichter chronischer Hypertonie während der Schwangerschaft (Ziel-Blutdruck <140/90 mmHg) das Risiko für Präeklampsie und Frühgeburt signifikant senkte, ohne unerwünschte fetale Effekte. Dieses wegweisende Ergebnis kehrte den vorherrschenden abwartenden Ansatz um und etablierte die aktive Behandlung als vorteilhaft bei schwangerschaftsassoziierter Hypertonie.

Hintergrund

Der Nutzen und die Sicherheit der Behandlung leichter chronischer Hypertonie (Blutdruck <160/100 mm Hg) während der Schwangerschaft sind ungewiss. Es werden Daten benötigt, ob eine Strategie mit einem Ziel-Blutdruck von weniger als 140/90 mm Hg die Inzidenz unerwünschter Schwangerschaftsausgänge reduziert, ohne das fetale Wachstum zu beeinträchtigen.

Methoden

In dieser offenen, multizentrischen, randomisierten Studie teilten wir schwangere Frauen mit leichter chronischer Hypertonie und Einlingsschwangerschaften bei einem Gestationsalter von weniger als 23 Wochen entweder der Gabe von für die Schwangerschaft empfohlenen blutdrucksenkenden Medikamenten (aktive Behandlungsgruppe) oder keiner solchen Behandlung zu, es sei denn, es entwickelte sich eine schwere Hypertonie (systolischer Druck ≥160 mm Hg; oder diastolischer Druck ≥105 mm Hg) (Kontrollgruppe). Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Präeklampsie mit schweren Merkmalen, medizinisch indizierter Frühgeburt vor der 35. Schwangerschaftswoche, Plazentalösung, oder fetalem oder neonatalem Tod. Der Sicherheitsendpunkt war ein für das Gestationsalter zu niedriges Geburtsgewicht unterhalb der 10. Perzentile. Sekundäre Endpunkte umfassten Composites aus schweren neonatalen oder mütterlichen Komplikationen, Präeklampsie, und Frühgeburt.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 2408 Frauen in die Studie eingeschlossen. Die Inzidenz eines primären Endpunktereignisses war in der aktiven Behandlungsgruppe niedriger als in der Kontrollgruppe (30,2 % vs. 37,0 %), was einem adjustierten Risikoverhältnis von 0,82 entspricht (95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,74 bis 0,92; p<0,001). Der Prozentsatz an für das Gestationsalter zu niedrigem Geburtsgewicht unterhalb der 10. Perzentile betrug 11,2 % in der aktiven Behandlungsgruppe und 10,4 % in der Kontrollgruppe (adjustiertes Risikoverhältnis 1,04; 95 %-KI 0,82 bis 1,31; p=0,76). Die Inzidenz schwerer mütterlicher Komplikationen betrug 2,1 % beziehungsweise 2,8 % (Risikoverhältnis 0,75; 95 %-KI 0,45 bis 1,26), und die Inzidenz schwerer neonataler Komplikationen betrug 2,0 % und 2,6 % (Risikoverhältnis 0,77; 95 %-KI 0,45 bis 1,30). Die Inzidenz jeglicher Präeklampsie in den beiden Gruppen betrug 24,4 % beziehungsweise 31,1 % (Risikoverhältnis 0,79; 95 %-KI 0,69 bis 0,89), und die Inzidenz von Frühgeburt betrug 27,5 % und 31,4 % (Risikoverhältnis 0,87; 95 %-KI 0,77 bis 0,99).

Schlussfolgerungen

Bei schwangeren Frauen mit leichter chronischer Hypertonie war eine Strategie mit einem Ziel-Blutdruck von weniger als 140/90 mm Hg mit besseren Schwangerschaftsausgängen assoziiert als eine Strategie, die die Behandlung nur schwerer Hypertonie vorbehielt, ohne erhöhtes Risiko für ein für das Gestationsalter zu niedriges Geburtsgewicht. (Finanziert vom National Heart, Lung, and Blood Institute; CHAP ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02299414.)