Lo studio CHAP ha dimostrato che il trattamento dell'ipertensione cronica lieve durante la gravidanza (con un obiettivo di pressione arteriosa <140/90 mmHg) ha ridotto significativamente il rischio di preeclampsia e parto pretermine senza effetti fetali avversi. Questo risultato rivoluzionario ha ribaltato l'approccio attendista precedentemente prevalente e ha stabilito il trattamento attivo come benefico nell'ipertensione associata alla gravidanza.
I benefici e la sicurezza del trattamento dell'ipertensione cronica lieve (pressione arteriosa <160/100 mm Hg) durante la gravidanza sono incerti. Sono necessari dati su se una strategia mirata a una pressione arteriosa inferiore a 140/90 mm Hg riduca l'incidenza di esiti avversi della gravidanza senza compromettere la crescita fetale.
In questo studio in aperto, multicentrico, randomizzato, abbiamo assegnato donne in gravidanza con ipertensione cronica lieve e feti singoli con età gestazionale inferiore a 23 settimane a ricevere farmaci antipertensivi raccomandati per l'uso in gravidanza (gruppo trattamento attivo) o a non ricevere tale trattamento a meno che non si sviluppasse ipertensione grave (pressione sistolica ≥160 mm Hg; o pressione diastolica ≥105 mm Hg) (gruppo di controllo). L'esito primario era un composito di preeclampsia con caratteristiche gravi, parto pretermine medicalmente indicato prima delle 35 settimane di gestazione, distacco di placenta, o morte fetale o neonatale. L'esito di sicurezza era il peso alla nascita piccolo per l'età gestazionale al di sotto del 10° percentile per l'età gestazionale. Gli esiti secondari includevano compositi di complicanze neonatali o materne gravi, preeclampsia, e parto pretermine.
Un totale di 2408 donne è stato arruolato nello studio. L'incidenza di un evento dell'esito primario è stata inferiore nel gruppo trattamento attivo rispetto al gruppo di controllo (30,2% contro 37,0%), per un rischio relativo corretto di 0,82 (intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,74 a 0,92; p<0,001). La percentuale di pesi alla nascita piccoli per l'età gestazionale al di sotto del 10° percentile era dell'11,2% nel gruppo trattamento attivo e del 10,4% nel gruppo di controllo (rischio relativo corretto, 1,04; IC al 95%, da 0,82 a 1,31; p = 0,76). L'incidenza di gravi complicanze materne era del 2,1% e del 2,8%, rispettivamente (rischio relativo, 0,75; IC al 95%, da 0,45 a 1,26), e l'incidenza di gravi complicanze neonatali era del 2,0% e del 2,6% (rischio relativo, 0,77; IC al 95%, da 0,45 a 1,30). L'incidenza di qualsiasi preeclampsia nei due gruppi era del 24,4% e del 31,1%, rispettivamente (rischio relativo, 0,79; IC al 95%, da 0,69 a 0,89), e l'incidenza di parto pretermine era del 27,5% e del 31,4% (rischio relativo, 0,87; IC al 95%, da 0,77 a 0,99).
Nelle donne in gravidanza con ipertensione cronica lieve, una strategia mirata a una pressione arteriosa inferiore a 140/90 mm Hg è stata associata a esiti della gravidanza migliori rispetto a una strategia che riservava il trattamento solo all'ipertensione grave, senza aumento del rischio di peso alla nascita piccolo per l'età gestazionale. (Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute; numero ClinicalTrials.gov di CHAP, NCT02299414.)
