Diese Metaanalyse schätzte, dass eine echte Statinunverträglichkeit je nach verwendeter Definition 7-29 % der Patienten betrifft, wobei die durch Nocebo bestätigten Unverträglichkeitsraten deutlich niedriger liegen. Die Daten verdeutlichten die Diskrepanz zwischen wahrgenommener und tatsächlicher Statinunverträglichkeit und unterstützten Rechallenge-Strategien.
Statinunverträglichkeit (SI) stellt ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, für das präzise Prävalenzschätzungen benötigt werden. Statinunverträglichkeit bleibt eine wichtige klinische Herausforderung und ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse assoziiert. Diese Metaanalyse schätzt die Gesamtprävalenz der SI, die Prävalenz nach verschiedenen diagnostischen Kriterien und in unterschiedlichen Krankheitssettings, und identifiziert mögliche Risikofaktoren/Erkrankungen, die das Risiko einer SI erhöhen könnten.
Wir durchsuchten mehrere Datenbanken bis zum 31. Mai 2021 nach Studien, die die Prävalenz der SI berichteten. Der primäre Endpunkt war die Gesamtprävalenz und die Prävalenz nach einer Reihe diagnostischer Kriterien [National Lipid Association (NLA), International Lipid Expert Panel (ILEP), und European Atherosclerosis Society (EAS)] sowie in unterschiedlichen Krankheitssettings. Der sekundäre Endpunkt war die Identifizierung möglicher Risikofaktoren für SI. Ein Random-Effects-Modell wurde angewendet, um die gesamte gepoolte Prävalenz zu schätzen. Insgesamt wurden 176 Studien [112 randomisierte kontrollierte Studien (RCTs); 64 Kohortenstudien] mit 4.143.517 Patienten letztendlich in die Analyse einbezogen. Die Gesamtprävalenz der SI betrug 9,1 % (95 %-Konfidenzintervall 8,0-10 %). Die Prävalenz war ähnlich, wenn sie anhand der NLA-, ILEP-, und EAS-Kriterien definiert wurde [7,0 % (6,0-8,0 %), 6,7 % (5,0-8,0 %), 5,9 % (4,0-7,0 %)]. Die Prävalenz der SI war in RCTs signifikant niedriger als in Kohortenstudien [4,9 % (4,0-6,0 %) vs. 17 % (14-19 %)]. Die Prävalenz der SI war in Studien, die sowohl Primär- als auch Sekundärpräventionspatienten einschlossen, deutlich höher als bei separater Analyse von Primär- oder Sekundärpräventionspatienten [18 % (14-21 %), 8,2 % (6,0-10 %), 9,1 % (6,0-11 %)]. Die Lipidlöslichkeit des Statins beeinflusste die Prävalenz der SI nicht [4,0 % (2,0-5,0 %) vs. 5,0 % (4,0-6,0 %)]. Alter [Odds Ratio (OR) 1,33, p=0,04], weibliches Geschlecht (OR 1,47, p=0,007), asiatische und schwarze Ethnizität (p<0,05 für beide), Adipositas (OR 1,30, p=0,02), Diabetes mellitus (OR 1,26, p=0,02), Hypothyreose (OR 1,37, p=0,01), chronische Leber-, und Niereninsuffizienz (p<0,05 für beide) waren im Metaregressionsmodell signifikant mit SI assoziiert. Antiarrhythmika, Kalziumkanalblocker, Alkoholkonsum, und erhöhte Statin-Dosis waren ebenfalls mit einem höheren SI-Risiko assoziiert.
Basierend auf der vorliegenden Analyse von >4 Millionen Patienten ist die Prävalenz der SI niedrig, wenn sie gemäß internationalen Definitionen diagnostiziert wird. Diese Ergebnisse unterstützen das Konzept, dass die Prävalenz vollständiger SI häufig überschätzt werden könnte, und unterstreichen die Notwendigkeit einer sorgfältigen Beurteilung von Patienten mit potenziellen SI-bezogenen Symptomen.
