Die Langzeitanalyse von COAPT bestätigte, dass die transkatheter Edge-to-Edge-Reparatur (MitraClip) Hospitalisierungen und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und schwerer sekundärer Mitralklappeninsuffizienz dauerhaft reduziert, mit anhaltendem Nutzen über den ursprünglichen Nachbeobachtungszeitraum hinaus.
Die Auswirkung der transkatheter Edge-to-Edge-Reparatur (TEER) auf die Rate und die prognostische Bedeutung von Hospitalisierungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) und schwerer sekundärer Mitralklappeninsuffizienz ist unbekannt.
Diese Studie zielte darauf ab, den Effekt des perkutanen Edge-to-Edge-Reparatursystems MitraClip auf tödliche und nicht-tödliche Hospitalisierungen und deren Zusammenhang mit der Mortalität in der COAPT-Studie (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation) zu bewerten.
Patienten mit HF (n = 614) und schwerer sekundärer Mitralklappeninsuffizienz wurden randomisiert entweder TEER plus leitliniengerechter medikamentöser Therapie (GDMT) oder alleiniger GDMT zugeteilt. Hospitalisierungen wurden als tödlich klassifiziert, wenn der Tod während dieser Hospitalisierung eintrat, oder als nicht-tödlich, wenn der Patient lebend entlassen wurde.
Nach 2 Jahren führte die TEER-Behandlung im Vergleich zur alleinigen GDMT zu niedrigeren Time-to-first-event-Raten jeglicher Herzinsuffizienz-Hospitalisierung (HFH) (34,8 % vs. 56,4 %; HR: 0,51; 95 %-KI: 0,39-0,66) und tödlicher HFH (6,5 % vs. 12,6 %; HR: 0,47; 95 %-KI: 0,26-0,85). TEER führte außerdem zu niedrigeren Raten nicht-tödlicher und tödlicher Hospitalisierungen jeglicher Ursache. Während des 2-Jahres-Nachbeobachtungszeitraums verbrachten Patienten, die sich einer TEER unterzogen, im Durchschnitt 2 Monate mehr lebend und außerhalb des Krankenhauses als Patienten, die ausschließlich mit GDMT behandelt wurden (581 ± 27 Tage vs. 519 ± 26 Tage; p = 0,002). Alle HFH (adjustierte HR: 6,37; 95 %-KI: 4,63-8,78) und nicht-tödliche HFH (adjustierte HR: 1,78; 95 %-KI: 1,27-2,49) waren sowohl in der TEER- als auch in der GDMT-Gruppe konsistent unabhängig mit einer erhöhten 2-Jahres-Mortalität assoziiert (p-Interaktion = 0,34 bzw. 0,39).
In der COAPT-Studie hatten Patienten mit HF und schwerer sekundärer Mitralklappeninsuffizienz, die sich einer TEER mit dem perkutanen Edge-to-Edge-Reparatursystem unterzogen, im Vergleich zur alleinigen GDMT niedrigere 2-Jahres-Raten tödlicher und nicht-tödlicher Hospitalisierungen jeglicher Ursache sowie HFH und verbrachten mehr Zeit lebend und außerhalb des Krankenhauses. HFH waren unabhängig von der Behandlung stark mit der Mortalität assoziiert. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation [The COAPT Trial] und COAPT CAS [COAPT]; NCT01626079)
