L'analisi a lungo termine di COAPT ha confermato che la riparazione transcatetere edge-to-edge (MitraClip) riduce in modo duraturo le ospedalizzazioni e la mortalità in pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza mitralica secondaria grave, con beneficio sostenuto oltre il periodo di follow-up iniziale.
L'impatto della riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER) sul tasso e sull'impatto prognostico delle ospedalizzazioni in pazienti con insufficienza cardiaca (IC) e insufficienza mitralica secondaria grave è sconosciuto.
Questo studio ha cercato di valutare l'effetto del sistema di riparazione percutanea edge-to-edge MitraClip sulle ospedalizzazioni fatali e non fatali e la loro relazione con la mortalità nello studio COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation).
I pazienti con IC (n = 614) con insufficienza mitralica secondaria grave sono stati randomizzati a TEER più terapia medica guidata dalle linee guida (GDMT) rispetto alla sola GDMT. Le ospedalizzazioni sono state classificate come fatali se il decesso si verificava durante tale ospedalizzazione, o non fatali se il paziente veniva dimesso vivo.
A 2 anni, il trattamento TEER, rispetto alla sola GDMT, ha determinato tassi più bassi di tempo al primo evento di qualsiasi ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HFH) (34,8% vs 56,4%; HR: 0,51; IC al 95%: 0,39-0,66) e HFH fatale (6,5% vs 12,6%; HR: 0,47; IC al 95%: 0,26-0,85). Il TEER ha inoltre determinato tassi più bassi di ospedalizzazioni non fatali e fatali per tutte le cause. Durante il periodo di follow-up di 2 anni, i pazienti sottoposti a TEER hanno trascorso in media 2 mesi in più in vita e fuori dall'ospedale rispetto ai pazienti trattati con la sola GDMT (581 ± 27 giorni vs 519 ± 26 giorni; p = 0,002). Tutte le HFH (HR aggiustato: 6,37; IC al 95%: 4,63-8,78) e le HFH non fatali (HR aggiustato: 1,78; IC al 95%: 1,27-2,49) erano coerentemente associate in modo indipendente a un aumento della mortalità a 2 anni sia nel gruppo TEER sia nel gruppo GDMT (p di interazione = 0,34 e 0,39, rispettivamente).
Nello studio COAPT, rispetto alla sola GDMT, i pazienti con IC e insufficienza mitralica secondaria grave sottoposti a TEER con il sistema di riparazione percutanea edge-to-edge presentavano tassi a 2 anni più bassi di ospedalizzazioni fatali e non fatali per tutte le cause e di HFH, e trascorrevano più tempo in vita e fuori dall'ospedale. Le HFH erano fortemente associate alla mortalità, indipendentemente dal trattamento. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation [The COAPT Trial] e COAPT CAS [COAPT]; NCT01626079)
