El análisis a largo plazo de COAPT confirmó que la reparación transcatéter borde a borde (MitraClip) reduce de forma duradera las hospitalizaciones y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria grave, con un beneficio sostenido más allá del período de seguimiento inicial.
Se desconoce el impacto de la reparación transcatéter borde a borde (TEER) sobre la tasa y el impacto pronóstico de las hospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) e insuficiencia mitral secundaria grave.
Este estudio buscó evaluar el efecto del sistema de reparación percutánea borde a borde MitraClip sobre las hospitalizaciones mortales y no mortales y su relación con la mortalidad en el ensayo COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation).
Se aleatorizó a pacientes con IC (n = 614) con insuficiencia mitral secundaria grave a TEER más terapia médica dirigida por guías (GDMT) frente a GDMT solo. Las hospitalizaciones se clasificaron como mortales si la muerte se produjo durante esa hospitalización, o no mortales si el paciente fue dado de alta con vida.
A los 2 años, el tratamiento con TEER, en comparación con GDMT sola, resultó en tasas más bajas de tiempo hasta el primer evento de cualquier hospitalización por insuficiencia cardíaca (HFH) (34,8 % frente a 56,4 %; HR: 0,51; IC del 95 %: 0,39-0,66) y HFH mortal (6,5 % frente a 12,6 %; HR: 0,47; IC del 95 %: 0,26-0,85). TEER también resultó en tasas más bajas de hospitalizaciones no mortales y mortales por cualquier causa. Durante el período de seguimiento de 2 años, los pacientes tratados con TEER pasaron un promedio de 2 meses más con vida y fuera del hospital que los pacientes tratados con GDMT sola (581 ± 27 días frente a 519 ± 26 días; p = 0,002). Todas las HFH (HR ajustada: 6,37; IC del 95 %: 4,63-8,78) y las HFH no mortales (HR ajustada: 1,78; IC del 95 %: 1,27-2,49) se asociaron de forma sistemáticamente independiente con una mayor mortalidad a 2 años tanto en el grupo de TEER como en el de GDMT (p de interacción = 0,34 y 0,39, respectivamente).
En el ensayo COAPT, en comparación con GDMT sola, los pacientes con IC e insuficiencia mitral secundaria grave sometidos a TEER con el sistema de reparación percutánea borde a borde tuvieron tasas más bajas a 2 años de hospitalizaciones mortales y no mortales por cualquier causa y de HFH, y pasaron más tiempo con vida y fuera del hospital. Las HFH se asociaron fuertemente con la mortalidad, independientemente del tratamiento. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation [The COAPT Trial] y COAPT CAS [COAPT]; NCT01626079)
