L'analyse à long terme de COAPT a confirmé que la réparation transcathéter bord à bord (MitraClip) réduit durablement les hospitalisations et la mortalité chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance mitrale secondaire sévère, avec un bénéfice soutenu au-delà de la période de suivi initiale.
L'impact de la réparation transcathéter bord à bord (TEER) sur le taux et l'impact pronostique des hospitalisations chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et d'insuffisance mitrale secondaire sévère est inconnu.
Cette étude a cherché à évaluer l'effet du système de réparation percutanée bord à bord MitraClip sur les hospitalisations mortelles et non mortelles et leur relation avec la mortalité dans l'essai COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation).
Des patients atteints d'IC (n = 614) présentant une insuffisance mitrale secondaire sévère ont été randomisés vers le TEER plus un traitement médical guidé par les recommandations (GDMT) versus le GDMT seul. Les hospitalisations ont été classées comme mortelles si le décès survenait pendant cette hospitalisation ou non mortelles si le patient sortait vivant.
À 2 ans, le traitement par TEER, comparé au GDMT seul, a entraîné des taux de délai jusqu'au premier événement plus faibles pour toute hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH) (34,8 % contre 56,4 % ; HR : 0,51 ; IC à 95 % : 0,39-0,66) et pour les HFH mortelles (6,5 % contre 12,6 % ; HR : 0,47 ; IC à 95 % : 0,26-0,85). Le TEER a également entraîné des taux plus faibles d'hospitalisations non mortelles et mortelles toutes causes confondues. Au cours de la période de suivi de 2 ans, les patients ayant subi un TEER ont passé en moyenne 2 mois de plus en vie et hors de l'hôpital que les patients traités par GDMT seul (581 ± 27 jours contre 519 ± 26 jours ; p = 0,002). Toutes les HFH (HR ajusté : 6,37 ; IC à 95 % : 4,63-8,78) et les HFH non mortelles (HR ajusté : 1,78 ; IC à 95 % : 1,27-2,49) étaient systématiquement associées de manière indépendante à une mortalité à 2 ans accrue, à la fois dans les groupes TEER et GDMT (p d'interaction = 0,34 et 0,39, respectivement).
Dans l'essai COAPT, par rapport au GDMT seul, les patients atteints d'IC et d'insuffisance mitrale secondaire sévère ayant subi un TEER avec le système de réparation percutanée bord à bord ont présenté des taux à 2 ans plus faibles d'hospitalisations mortelles et non mortelles toutes causes confondues et de HFH, et ont passé plus de temps en vie et hors de l'hôpital. Les HFH étaient fortement associées à la mortalité, indépendamment du traitement. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation [The COAPT Trial] et COAPT CAS [COAPT] ; NCT01626079)
