Die 2-Jahres-Ergebnisse von EARLY-AF zeigten, dass die initiale Kryoablationstherapie nicht nur eine bessere Rhythmuskontrolle aufrechterhielt, sondern auch die Progression von paroxysmalem zu persistierendem Vorhofflimmern im Vergleich zu Antiarrhythmika signifikant reduzierte. Dieser krankheitsmodifizierende Effekt stärkte die Argumente für eine frühe Ablationsintervention.
Vorhofflimmern ist eine chronische, progressive Erkrankung, und persistierende Formen des Vorhofflimmerns sind mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolie und Herzinsuffizienz assoziiert. Eine Katheterablation als initiale Therapie kann den pathogenen Mechanismus des Vorhofflimmerns modifizieren und die Progression zu persistierendem Vorhofflimmern verändern.
Wir berichten über die 3-Jahres-Nachbeobachtung von Patienten mit paroxysmalem, unbehandeltem Vorhofflimmern, die in eine Studie eingeschlossen wurden, in der sie randomisiert entweder einer initialen Rhythmuskontrolltherapie mit Kryoballon-Ablation oder einer antiarrhythmischen medikamentösen Therapie zugeteilt wurden. Alle Patienten erhielten bei Studieneintritt implantierbare Loop-Recorder, und die Auswertung erfolgte anhand heruntergeladener täglicher Aufzeichnungen und persönlicher Besuche alle 6 Monate. Daten zur ersten Episode von persistierendem Vorhofflimmern (dauernd ≥7 Tage oder 48 Stunden bis 7 Tage andauernd, jedoch mit erforderlicher Kardioversion zur Beendigung), rezidivierender atrialer Tachyarrhythmie (definiert als Vorhofflimmern, Vorhofflattern, oder Tachykardie mit einer Dauer von ≥30 Sekunden), die Vorhofflimmer-Last (Prozentsatz der Zeit in Vorhofflimmern), Lebensqualitäts-Kennzahlen, Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung, und Sicherheit wurden erfasst.
Insgesamt wurden 303 Patienten eingeschlossen, wobei 154 Patienten der initialen Rhythmuskontrolltherapie mit Kryoballon-Ablation und 149 der antiarrhythmischen medikamentösen Therapie zugeteilt wurden. Über 36 Monate Nachbeobachtung hatten 3 Patienten (1,9 %) in der Ablationsgruppe eine Episode von persistierendem Vorhofflimmern, verglichen mit 11 Patienten (7,4 %) in der Antiarrhythmika-Gruppe (Hazard Ratio 0,25; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,09 bis 0,70). Rezidivierende atriale Tachyarrhythmie trat bei 87 Patienten in der Ablationsgruppe (56,5 %) und bei 115 in der Antiarrhythmika-Gruppe (77,2 %) auf (Hazard Ratio 0,51; 95 %-KI 0,38 bis 0,67). Der mediane Prozentsatz der Zeit in Vorhofflimmern betrug 0,00 % (Interquartilbereich 0,00 bis 0,12) in der Ablationsgruppe und 0,24 % (Interquartilbereich 0,01 bis 0,94) in der Antiarrhythmika-Gruppe. Nach 3 Jahren waren 8 Patienten (5,2 %) in der Ablationsgruppe und 25 (16,8 %) in der Antiarrhythmika-Gruppe hospitalisiert worden (relatives Risiko 0,31; 95 %-KI 0,14 bis 0,66). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 7 Patienten (4,5 %) in der Ablationsgruppe und bei 15 (10,1 %) in der Antiarrhythmika-Gruppe auf.
Die initiale Behandlung von paroxysmalem Vorhofflimmern mit Katheter-Kryoballon-Ablation war über 3 Jahre Nachbeobachtung mit einer niedrigeren Inzidenz von persistierendem Vorhofflimmern oder rezidivierender atrialer Tachyarrhythmie assoziiert als die initiale Anwendung von Antiarrhythmika. (Finanziert vom Cardiac Arrhythmia Network of Canada und anderen; EARLY-AF ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02825979.)
