Los resultados a 2 años de EARLY-AF mostraron que la terapia inicial con crioablación no solo mantuvo un mejor control del ritmo, sino que también redujo significativamente la progresión de la fibrilación auricular paroxística a persistente en comparación con los antiarrítmicos. Este efecto modificador de la enfermedad reforzó los argumentos a favor de una intervención de ablación temprana.
La fibrilación auricular es un trastorno crónico y progresivo, y las formas persistentes de fibrilación auricular se asocian con un mayor riesgo de tromboembolismo e insuficiencia cardíaca. La ablación con catéter como terapia inicial puede modificar el mecanismo patogénico de la fibrilación auricular y alterar la progresión hacia la fibrilación auricular persistente.
Informamos del seguimiento a 3 años de pacientes con fibrilación auricular paroxística no tratada que se inscribieron en un ensayo en el que se les asignó aleatoriamente a someterse a una terapia inicial de control del ritmo con ablación con criobalón o a recibir terapia farmacológica antiarrítmica. A todos los pacientes se les colocó un registrador de bucle implantable en el momento de la inscripción en el ensayo, y la evaluación se realizó mediante registros diarios descargados y visitas presenciales cada 6 meses. Se recopilaron datos sobre el primer episodio de fibrilación auricular persistente (que duró ≥7 días o duró de 48 horas a 7 días pero requirió cardioversión para su terminación), taquiarritmia auricular recurrente (definida como fibrilación auricular, aleteo, o taquicardia que dura ≥30 segundos), la carga de fibrilación auricular (porcentaje de tiempo en fibrilación auricular), métricas de calidad de vida, utilización de la atención sanitaria, y seguridad.
Se inscribió a un total de 303 pacientes, con 154 pacientes asignados a someterse a terapia inicial de control del ritmo con ablación con criobalón y 149 asignados a recibir terapia farmacológica antiarrítmica. A lo largo de 36 meses de seguimiento, 3 pacientes (1,9 %) del grupo de ablación tuvieron un episodio de fibrilación auricular persistente, en comparación con 11 pacientes (7,4 %) del grupo de fármacos antiarrítmicos (razón de riesgos, 0,25; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,09 a 0,70). La taquiarritmia auricular recurrente ocurrió en 87 pacientes del grupo de ablación (56,5 %) y en 115 del grupo de fármacos antiarrítmicos (77,2 %) (razón de riesgos, 0,51; IC del 95 %, 0,38 a 0,67). El porcentaje mediano de tiempo en fibrilación auricular fue del 0,00 % (rango intercuartílico, 0,00 a 0,12) en el grupo de ablación y del 0,24 % (rango intercuartílico, 0,01 a 0,94) en el grupo de fármacos antiarrítmicos. A los 3 años, 8 pacientes (5,2 %) del grupo de ablación y 25 (16,8 %) del grupo de fármacos antiarrítmicos habían sido hospitalizados (riesgo relativo, 0,31; IC del 95 %, 0,14 a 0,66). Se produjeron eventos adversos graves en 7 pacientes (4,5 %) del grupo de ablación y en 15 (10,1 %) del grupo de fármacos antiarrítmicos.
El tratamiento inicial de la fibrilación auricular paroxística con ablación con catéter con criobalón se asoció con una menor incidencia de fibrilación auricular persistente o taquiarritmia auricular recurrente durante 3 años de seguimiento que el uso inicial de fármacos antiarrítmicos. (Financiado por el Cardiac Arrhythmia Network of Canada y otros; número de ClinicalTrials.gov de EARLY-AF, NCT02825979.)
