I risultati a 2 anni di EARLY-AF hanno mostrato che la terapia iniziale con crioablazione non solo manteneva un migliore controllo del ritmo, ma riduceva anche significativamente la progressione dalla fibrillazione atriale parossistica a quella persistente rispetto agli antiaritmici. Questo effetto modificante la malattia ha rafforzato le argomentazioni a favore di un intervento di ablazione precoce.
La fibrillazione atriale è un disturbo cronico e progressivo, e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a un aumentato rischio di tromboembolia e insufficienza cardiaca. L'ablazione transcatetere come terapia iniziale può modificare il meccanismo patogenetico della fibrillazione atriale e alterare la progressione verso la fibrillazione atriale persistente.
Riportiamo il follow-up a 3 anni di pazienti con fibrillazione atriale parossistica non trattata arruolati in uno studio in cui erano stati assegnati in modo randomizzato a sottoporsi a terapia iniziale di controllo del ritmo con ablazione con criopallone o a ricevere terapia farmacologica antiaritmica. Tutti i pazienti avevano ricevuto registratori di loop impiantabili al momento dell'ingresso nello studio, e la valutazione è stata condotta mediante registrazioni giornaliere scaricate e visite di persona ogni 6 mesi. Sono stati raccolti dati riguardanti il primo episodio di fibrillazione atriale persistente (della durata di ≥7 giorni o della durata di 48 ore-7 giorni ma che richiedeva cardioversione per la terminazione), la tachiaritmia atriale ricorrente (definita come fibrillazione atriale, flutter, o tachicardia della durata di ≥30 secondi), il carico di fibrillazione atriale (percentuale di tempo in fibrillazione atriale), le metriche di qualità della vita, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, e la sicurezza.
Sono stati arruolati un totale di 303 pazienti, con 154 pazienti assegnati a sottoporsi a terapia iniziale di controllo del ritmo con ablazione con criopallone e 149 assegnati a ricevere terapia farmacologica antiaritmica. Nel corso di 36 mesi di follow-up, 3 pazienti (1,9%) nel gruppo ablazione hanno avuto un episodio di fibrillazione atriale persistente, rispetto a 11 pazienti (7,4%) nel gruppo antiaritmici (hazard ratio, 0,25; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,09 a 0,70). Tachiaritmia atriale ricorrente si è verificata in 87 pazienti nel gruppo ablazione (56,5%) e in 115 nel gruppo antiaritmici (77,2%) (hazard ratio, 0,51; IC al 95%, da 0,38 a 0,67). La percentuale mediana di tempo in fibrillazione atriale era dello 0,00% (intervallo interquartile, da 0,00 a 0,12) nel gruppo ablazione e dello 0,24% (intervallo interquartile, da 0,01 a 0,94) nel gruppo antiaritmici. A 3 anni, 8 pazienti (5,2%) nel gruppo ablazione e 25 (16,8%) nel gruppo antiaritmici erano stati ospedalizzati (rischio relativo, 0,31; IC al 95%, da 0,14 a 0,66). Eventi avversi gravi si sono verificati in 7 pazienti (4,5%) nel gruppo ablazione e in 15 (10,1%) nel gruppo antiaritmici.
Il trattamento iniziale della fibrillazione atriale parossistica con ablazione transcatetere con criopallone è stato associato a un'incidenza inferiore di fibrillazione atriale persistente o tachiaritmia atriale ricorrente nell'arco di 3 anni di follow-up rispetto all'uso iniziale di farmaci antiaritmici. (Finanziato dal Cardiac Arrhythmia Network of Canada e altri; numero ClinicalTrials.gov di EARLY-AF, NCT02825979.)
