Diese Metaanalyse individueller Patientendaten bestätigte, dass die Deeskalation von potenten P2Y12-Hemmern auf Clopidogrel nach der akuten Phase des ACS Blutungen sicher reduziert, ohne ischämische Ereignisse zu erhöhen. Die gepoolte Evidenz auf Patientenebene stützte eindeutig den Deeskalationsansatz.
Die duale antithrombozytäre Therapie (DAPT) mit Aspirin und einem potenten P2Y12-Hemmer ist die Standardbehandlung für Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. Die Deeskalation des potenten P2Y12-Hemmers ist ein attraktives Konzept, um die ischämischen und Blutungsrisiken nach PCI auszubalancieren. Es wurde eine Metaanalyse individueller Patientendaten durchgeführt, um die Deeskalation mit der Standard-DAPT bei Patienten mit ACS zu vergleichen.
Elektronische Datenbanken, einschließlich PubMed, Embase und der Cochrane-Datenbank, wurden durchsucht, um randomisierte klinische Studien (RCTs) zu identifizieren, die die Deeskalationsstrategie mit der Standard-DAPT nach PCI bei Patienten mit ACS verglichen. Individuelle Patientendaten wurden aus den relevanten Studien gesammelt. Die koprimären Endpunkte von Interesse waren der zusammengesetzte ischämische Endpunkt (ein Kompositum aus kardialem Tod, Myokardinfarkt und zerebrovaskulären Ereignissen) und der Blutungsendpunkt (jegliche Blutung) 1 Jahr nach PCI. Vier RCTs (die Studien TROPICAL-ACS, POPular Genetics, HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS und TALOS-AMI) mit 10.133 Patienten wurden analysiert. Der ischämische Endpunkt war bei den Patienten, die der Deeskalationsstrategie zugeteilt wurden, signifikant niedriger als bei denen, die der Standardstrategie zugeteilt wurden (2,3 % vs. 3,0 %, Hazard Ratio [HR] 0,761, 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,597-0,972, Log-Rank-p = 0,029). Blutungen waren in der Deeskalationsstrategie-Gruppe ebenfalls signifikant seltener (6,5 % vs. 9,1 %, HR 0,701, 95 %-KI 0,606-0,811, Log-Rank-p < 0,001). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Gesamtmortalität und schwerer Blutungsereignisse beobachtet. Subgruppenanalysen zeigten, dass im Vergleich zur gesteuerten Deeskalation die ungesteuerte Deeskalation einen signifikant größeren Effekt auf die Reduktion des Blutungsendpunkts hatte (p für Interaktion = 0,007); für die ischämischen Endpunkte wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen beobachtet.
In dieser Metaanalyse individueller Patientendaten war die DAPT-basierte Deeskalation sowohl mit verringerten ischämischen als auch Blutungsendpunkten assoziiert. Die Reduktion der Blutungsendpunkte war bei der ungesteuerten Deeskalationsstrategie stärker ausgeprägt als bei der gesteuerten. STUDIENREGISTRIERUNGSNUMMER: Diese Studie wurde bei PROSPERO registriert (ID: CRD42021245477).
