Este metaanálisis de datos de pacientes individuales confirmó que la desescalada de inhibidores potentes del P2Y12 a clopidogrel después de la fase aguda del SCA reduce de forma segura el sangrado sin aumentar los eventos isquémicos. La evidencia combinada a nivel de paciente respaldó de forma concluyente el enfoque de desescalada.
El tratamiento antiagregante plaquetario doble (DAPT) con aspirina y un inhibidor potente del P2Y12 es el tratamiento estándar para pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP). La desescalada del inhibidor potente del P2Y12 es un concepto atractivo para equilibrar los riesgos isquémico y hemorrágico después de la ICP. Se realizó un metaanálisis de datos de pacientes individuales para comparar la desescalada frente a la DAPT estándar en pacientes con SCA.
Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas, incluidas PubMed, Embase y la base de datos Cochrane, para identificar ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que compararan la estrategia de desescalada con la DAPT estándar tras la ICP en pacientes con SCA. Se recopilaron datos a nivel de paciente individual de los ensayos pertinentes. Los criterios de valoración coprincipales de interés fueron el criterio de valoración isquémico compuesto (un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio y eventos cerebrovasculares) y el criterio de valoración hemorrágico (cualquier sangrado) al año tras la ICP. Se analizaron cuatro ECA (los ensayos TROPICAL-ACS, POPular Genetics, HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS y TALOS-AMI), con 10.133 pacientes. El criterio de valoración isquémico fue significativamente menor en los pacientes asignados a la estrategia de desescalada que en los asignados a la estrategia estándar (2,3 % frente a 3,0 %, razón de riesgos [HR] 0,761, intervalo de confianza [IC] del 95 % 0,597-0,972, p de log-rank = 0,029). El sangrado también fue significativamente menor en el grupo de la estrategia de desescalada (6,5 % frente a 9,1 %, HR 0,701, IC del 95 % 0,606-0,811, p de log-rank < 0,001). No se observaron diferencias significativas entre grupos en cuanto a mortalidad por todas las causas y episodios de sangrado mayor. Los análisis de subgrupos revelaron que, en comparación con la desescalada guiada, la desescalada no guiada tuvo un impacto significativamente mayor en la reducción del criterio de valoración hemorrágico (p de interacción = 0,007); no se observaron diferencias entre grupos para los criterios de valoración isquémicos.
En este metaanálisis de datos de pacientes individuales, la desescalada basada en DAPT se asoció con una reducción tanto de los criterios de valoración isquémicos como hemorrágicos. La reducción de los criterios de valoración hemorrágicos fue más prominente en la estrategia de desescalada no guiada que en la guiada. NÚMERO DE REGISTRO DEL ESTUDIO: Este estudio se registró en PROSPERO (ID: CRD42021245477).
