Questa metanalisi su dati individuali dei pazienti ha confermato che la de-escalation da potenti inibitori del P2Y12 a clopidogrel dopo la fase acuta della SCA riduce in modo sicuro il sanguinamento senza aumentare gli eventi ischemici. Le evidenze aggregate a livello di paziente hanno supportato in modo definitivo l'approccio di de-escalation.
La doppia terapia antiaggregante (DAPT) con aspirina e un potente inibitore del P2Y12 è il trattamento standard per i pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). La de-escalation del potente inibitore del P2Y12 è un concetto interessante per bilanciare i rischi ischemico ed emorragico dopo la PCI. È stata condotta una metanalisi su dati individuali dei pazienti per confrontare la de-escalation con la DAPT standard in pazienti con SCA.
Sono stati effettuate ricerche nei database elettronici, tra cui PubMed, Embase e il database Cochrane, per identificare studi clinici randomizzati (RCT) che confrontassero la strategia di de-escalation con la DAPT standard dopo la PCI in pazienti con SCA. Sono stati raccolti dati a livello di singolo paziente dagli studi pertinenti. Gli esiti coprimari di interesse erano l'esito composito ischemico (un composito di morte cardiaca, infarto miocardico ed eventi cerebrovascolari) e l'esito emorragico (qualsiasi sanguinamento) a 1 anno dopo la PCI. Sono stati analizzati quattro RCT (gli studi TROPICAL-ACS, POPular Genetics, HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS e TALOS-AMI) che includevano 10.133 pazienti. L'esito ischemico è stato significativamente inferiore nei pazienti assegnati alla strategia di de-escalation rispetto a quelli assegnati alla strategia standard (2,3% contro 3,0%, hazard ratio [HR] 0,761, intervallo di confidenza [IC] al 95% 0,597-0,972, p del log-rank = 0,029). Il sanguinamento è stato anch'esso significativamente inferiore nel gruppo con strategia di de-escalation (6,5% contro 9,1%, HR 0,701, IC al 95% 0,606-0,811, p del log-rank < 0,001). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi in termini di mortalità per tutte le cause ed eventi di sanguinamento maggiore. Le analisi dei sottogruppi hanno rivelato che, rispetto alla de-escalation guidata, la de-escalation non guidata ha avuto un impatto significativamente maggiore sulla riduzione dell'esito emorragico (p per interazione = 0,007); non sono state osservate differenze tra i gruppi per gli esiti ischemici.
In questa metanalisi su dati individuali dei pazienti, la de-escalation basata sulla DAPT è stata associata a una riduzione sia degli esiti ischemici sia di quelli emorragici. La riduzione degli esiti emorragici è stata più marcata per la strategia di de-escalation non guidata rispetto a quella guidata. NUMERO DI REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: Questo studio è stato registrato su PROSPERO (ID: CRD42021245477).
