Diese Metaanalyse von NOAH-AFNET 6 und ARTESIA zeigte, dass DOAK den Schlaganfall bei Patienten mit gerätedetektiertem subklinischem Vorhofflimmern moderat reduzieren, jedoch die Blutungen signifikant erhöhen. Die gepoolten Daten deuten darauf hin, dass eine Antikoagulation nur bei ausgewählten Hochrisikopatienten mit subklinischem Vorhofflimmern gerechtfertigt sein könnte.
Gerätedetektiertes Vorhofflimmern (auch bekannt als subklinisches Vorhofflimmern oder atriale Hochfrequenzepisoden) ist ein häufiger Befund bei Patienten mit einem implantierten kardialen Rhythmusgerät und ist mit einem erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfall assoziiert. Ob eine orale Antikoagulation bei dieser Patientenpopulation wirksam und sicher ist, ist unklar.
Wir führten eine systematische Übersichtsarbeit von MEDLINE und Embase zu randomisierten Studien durch, die orale Antikoagulation mit antithrombozytärer oder keiner antithrombotischen Therapie bei Erwachsenen mit gerätedetektiertem Vorhofflimmern verglichen, das von einem Herzschrittmacher, einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator, einem Gerät zur kardialen Resynchronisationstherapie oder einem implantierten Herzmonitor erfasst wurde. Wir verwendeten Random-Effects-Modelle für die Metaanalyse und bewerteten die Evidenzqualität mittels des Grading-of-Recommendations-Assessment-Development-and-Evaluation-Rahmens (GRADE). Die Übersichtsarbeit war vorregistriert (PROSPERO CRD42023463212).
Von 785 Zitationen identifizierten wir 2 randomisierte Studien mit relevanten klinischen Endpunktdaten: NOAH-AFNET 6 (Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients With Atrial High Rate Episodes; 2536 Teilnehmer) untersuchte Edoxaban, und ARTESiA (Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Sub-Clinical Atrial Fibrillation; 4012 Teilnehmer) untersuchte Apixaban. Die Metaanalyse zeigte, dass orale Antikoagulation mit diesen Wirkstoffen den ischämischen Schlaganfall reduzierte (relatives Risiko [RR] 0,68 [95 %-KI 0,50-0,92]; hochwertige Evidenz). Die Ergebnisse der 2 Studien waren konsistent (I²-Statistik für Heterogenität=0 %). Orale Antikoagulation reduzierte auch einen zusammengesetzten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall jeglicher Ursache, peripherer arterieller Embolie, Myokardinfarkt oder Lungenembolie (RR 0,85 [95 %-KI 0,73-0,99]; I²=0 %; mäßige Evidenzqualität). Es gab keine Reduktion des kardiovaskulären Todes (RR 0,95 [95 %-KI 0,76-1,17]; I²=0 %; mäßige Evidenzqualität) oder der Gesamtmortalität (RR 1,08 [95 %-KI 0,96-1,21]; I²=0 %; mäßige Evidenzqualität). Orale Antikoagulation erhöhte schwere Blutungen (RR 1,62 [95 %-KI 1,05-2,50]; I²=61 %; hochwertige Evidenz).
Die Ergebnisse der Studien NOAH-AFNET 6 und ARTESiA stimmen miteinander überein. Die Metaanalyse dieser 2 großen randomisierten Studien liefert hochwertige Evidenz dafür, dass die orale Antikoagulation mit Edoxaban oder Apixaban das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit gerätedetektiertem Vorhofflimmern reduziert und das Risiko für schwere Blutungen erhöht.
