Αυτή η μετα-ανάλυση των NOAH-AFNET 6 και ARTESIA έδειξε ότι τα DOAC μειώνουν μέτρια το ΑΕΕ σε ασθενείς με υποκλινική AF που ανιχνεύεται από συσκευή αλλά αυξάνουν σημαντικά την αιμορραγία. Τα συγκεντρωτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η αντιπηκτική αγωγή ενδέχεται να δικαιολογείται μόνο σε επιλεγμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου με υποκλινική AF.
Η κολπική μαρμαρυγή που ανιχνεύεται από συσκευή (γνωστή επίσης ως υποκλινική κολπική μαρμαρυγή ή κολπικά επεισόδια υψηλής συχνότητας) είναι ένα συχνό εύρημα σε ασθενείς με εμφυτευμένη καρδιακή συσκευή ρυθμού και συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού ΑΕΕ. Δεν είναι σαφές εάν η από του στόματος αντιπηκτική αγωγή είναι αποτελεσματική και ασφαλής σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Πραγματοποιήσαμε συστηματική ανασκόπηση των MEDLINE και Embase για τυχαιοποιημένες δοκιμές που συνέκριναν την από του στόματος αντιπηκτική αγωγή με αντιαιμοπεταλιακή ή καμία αντιθρομβωτική θεραπεία σε ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή που ανιχνεύεται από συσκευή, καταγεγραμμένη από βηματοδότη, εμφυτεύσιμο απινιδωτή καρδιομετατροπέα, συσκευή θεραπείας καρδιακού επανασυγχρονισμού, ή εμφυτευμένο καρδιακό μόνιτορ. Χρησιμοποιήσαμε μοντέλα τυχαίων επιδράσεων για τη μετα-ανάλυση και αξιολογήσαμε την ποιότητα των τεκμηρίων χρησιμοποιώντας το πλαίσιο Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Η ανασκόπηση είχε προκαταχωρηθεί (PROSPERO CRD42023463212).
Από 785 αναφορές, εντοπίσαμε 2 τυχαιοποιημένες δοκιμές με σχετικά δεδομένα κλινικών αποτελεσμάτων: η NOAH-AFNET 6 (Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients With Atrial High Rate Episodes· 2536 συμμετέχοντες) αξιολόγησε την εδοξαβάνη, και η ARTESiA (Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Sub-Clinical Atrial Fibrillation· 4012 συμμετέχοντες) αξιολόγησε την απιξαμπάνη. Η μετα-ανάλυση κατέδειξε ότι η από του στόματος αντιπηκτική αγωγή με αυτούς τους παράγοντες μείωσε το ισχαιμικό ΑΕΕ (σχετικός κίνδυνος [RR], 0,68 [ΔΕ 95%, 0,50-0,92]· τεκμήρια υψηλής ποιότητας). Τα αποτελέσματα από τις 2 δοκιμές ήταν συνεπή (στατιστική I² για ετερογένεια=0%). Η από του στόματος αντιπηκτική αγωγή μείωσε επίσης ένα σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου, ΑΕΕ από κάθε αιτία, περιφερικής αρτηριακής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή πνευμονικής εμβολής (RR, 0,85 [ΔΕ 95%, 0,73-0,99]· I²=0%· τεκμήρια μέτριας ποιότητας). Δεν υπήρξε μείωση στον καρδιαγγειακό θάνατο (RR, 0,95 [ΔΕ 95%, 0,76-1,17]· I²=0%· τεκμήρια μέτριας ποιότητας) ή στη θνησιμότητα από κάθε αιτία (RR, 1,08 [ΔΕ 95%, 0,96-1,21]· I²=0%· τεκμήρια μέτριας ποιότητας). Η από του στόματος αντιπηκτική αγωγή αύξησε τη σοβαρή αιμορραγία (RR, 1,62 [ΔΕ 95%, 1,05-2,50]· I²=61%· τεκμήρια υψηλής ποιότητας).
Τα αποτελέσματα των δοκιμών NOAH-AFNET 6 και ARTESiA είναι συνεπή μεταξύ τους. Η μετα-ανάλυση αυτών των 2 μεγάλων τυχαιοποιημένων δοκιμών παρέχει τεκμήρια υψηλής ποιότητας ότι η από του στόματος αντιπηκτική αγωγή με εδοξαβάνη ή απιξαμπάνη μειώνει τον κίνδυνο ΑΕΕ σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που ανιχνεύεται από συσκευή και αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.
