Este metaanálisis de NOAH-AFNET 6 y ARTESIA mostró que los ACOD reducen modestamente el ictus en pacientes con FA subclínica detectada por dispositivo, pero aumentan significativamente la hemorragia. Los datos combinados sugieren que la anticoagulación podría estar justificada solo en pacientes seleccionados de alto riesgo con FA subclínica.
La fibrilación auricular detectada por dispositivo (también conocida como fibrilación auricular subclínica o episodios auriculares de alta frecuencia) es un hallazgo frecuente en pacientes con un dispositivo cardíaco de ritmo implantado y se asocia con un mayor riesgo de ictus isquémico. No está claro si la anticoagulación oral es eficaz y segura en esta población de pacientes.
Realizamos una revisión sistemática de MEDLINE y Embase de ensayos aleatorizados que comparaban la anticoagulación oral con tratamiento antiplaquetario o sin tratamiento antitrombótico en adultos con fibrilación auricular detectada por dispositivo, registrada por un marcapasos, un desfibrilador automático implantable, un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca, o un monitor cardíaco implantado. Utilizamos modelos de efectos aleatorios para el metaanálisis y evaluamos la calidad de la evidencia mediante el marco Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). La revisión se registró previamente (PROSPERO CRD42023463212).
De 785 citas, identificamos 2 ensayos aleatorizados con datos de resultados clínicos relevantes: NOAH-AFNET 6 (Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients With Atrial High Rate Episodes; 2536 participantes) evaluó edoxabán, y ARTESiA (Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Sub-Clinical Atrial Fibrillation; 4012 participantes) evaluó apixabán. El metaanálisis demostró que la anticoagulación oral con estos agentes redujo el ictus isquémico (riesgo relativo [RR], 0,68 [IC del 95 %, 0,50-0,92]; evidencia de alta calidad). Los resultados de los 2 ensayos fueron consistentes (estadística I² para la heterogeneidad=0 %). La anticoagulación oral también redujo un compuesto de muerte cardiovascular, ictus por cualquier causa, embolia arterial periférica, infarto de miocardio, o embolia pulmonar (RR, 0,85 [IC del 95 %, 0,73-0,99]; I²=0 %; evidencia de calidad moderada). No hubo reducción en la muerte cardiovascular (RR, 0,95 [IC del 95 %, 0,76-1,17]; I²=0 %; evidencia de calidad moderada) ni en la mortalidad por cualquier causa (RR, 1,08 [IC del 95 %, 0,96-1,21]; I²=0 %; evidencia de calidad moderada). La anticoagulación oral aumentó la hemorragia mayor (RR, 1,62 [IC del 95 %, 1,05-2,50]; I²=61 %; evidencia de alta calidad).
Los resultados de los ensayos NOAH-AFNET 6 y ARTESiA son consistentes entre sí. El metaanálisis de estos 2 grandes ensayos aleatorizados proporciona evidencia de alta calidad de que la anticoagulación oral con edoxabán o apixabán reduce el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular detectada por dispositivo y aumenta el riesgo de hemorragia mayor.
