Die MATTERHORN-Studie zeigte, dass die Transkatheter-Edge-to-Edge-Mitralklappenreparatur der chirurgischen Mitralklappenintervention zur Verringerung des Schweregrads der Mitralinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und sekundärer MR nicht unterlegen war, mit weniger perioperativen Komplikationen. Die Ergebnisse unterstützen den Transkatheter-Ansatz als weniger invasive Alternative.
Aktuelle Behandlungsempfehlungen für Patienten mit Herzinsuffizienz und sekundärer Mitralinsuffizienz umfassen die Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur und die Mitralklappenchirurgie. Daten aus randomisierten Studien, die diese Therapien in dieser Patientenpopulation vergleichen, fehlen.
In dieser in Deutschland durchgeführten Nichtunterlegenheitsstudie wurden Patienten mit Herzinsuffizienz und sekundärer Mitralinsuffizienz, die trotz leitliniengerechter medikamentöser Therapie weiterhin Symptome hatten, im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur (Interventionsgruppe) oder einer chirurgischen Mitralklappenreparatur oder -ersatz (Chirurgiegruppe) zugeteilt. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, Mitralklappen-Reintervention, Implantation eines Unterstützungssystems oder Schlaganfall innerhalb von 1 Jahr nach dem Eingriff. Der primäre Sicherheitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff.
Insgesamt wurden 210 Patienten randomisiert. Das mittlere (±SD) Alter der Patienten betrug 70,5±7,9 Jahre, 39,9 % waren Frauen, und die mittlere linksventrikuläre Ejektionsfraktion betrug 43,0±11,7 %. Innerhalb von 1 Jahr trat mindestens eine der Komponenten des primären Wirksamkeitsendpunkts bei 16 von 96 Patienten mit verfügbaren Daten (16,7 %) in der Interventionsgruppe und bei 20 von 89 mit verfügbaren Daten (22,5 %) in der Chirurgiegruppe auf (geschätzter mittlerer Unterschied -6 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI], -17 bis 6; p<0,001 für Nichtunterlegenheit). Ein Ereignis des primären Sicherheitsendpunkts trat bei 15 von 101 Patienten mit verfügbaren Daten (14,9 %) in der Interventionsgruppe und bei 51 von 93 Patienten mit verfügbaren Daten (54,8 %) in der Chirurgiegruppe auf (geschätzter mittlerer Unterschied -40 Prozentpunkte; 95 %-KI, -51 bis -27; p<0,001).
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und sekundärer Mitralinsuffizienz war die Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur der Mitralklappenchirurgie hinsichtlich eines zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, erneuter Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Reintervention oder Implantation eines Unterstützungssystems im linken Ventrikel nach 1 Jahr nicht unterlegen. (Finanziert von Abbott Vascular; MATTERHORN-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02371512.)
