El ensayo MATTERHORN demostró que la reparación mitral transcatéter borde a borde no fue inferior a la intervención quirúrgica de la válvula mitral en la reducción de la gravedad de la insuficiencia mitral en pacientes con insuficiencia cardíaca e IM secundaria, con menos complicaciones perioperatorias. Los resultados respaldan el enfoque transcatéter como una alternativa menos invasiva.
Las recomendaciones actuales de tratamiento para pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria incluyen la reparación transcatéter borde a borde y la cirugía de la válvula mitral. Faltan datos de ensayos aleatorizados que comparen estos tratamientos en esta población de pacientes.
En este ensayo de no inferioridad realizado en Alemania, los pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria que continuaban con síntomas a pesar del tratamiento médico dirigido por las guías se asignaron aleatoriamente, en una proporción 1:1, a someterse a reparación transcatéter borde a borde (grupo de intervención) o a reparación o sustitución quirúrgica de la válvula mitral (grupo de cirugía). El criterio de valoración principal de eficacia fue un compuesto de muerte, hospitalización por insuficiencia cardíaca, reintervención de la válvula mitral, implantación de un dispositivo de asistencia, o ictus dentro del año posterior al procedimiento. El criterio de valoración principal de seguridad fue un compuesto de eventos adversos mayores dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.
Un total de 210 pacientes se sometieron a aleatorización. La edad media (±DE) de los pacientes fue de 70,5±7,9 años, el 39,9 % eran mujeres, y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo media fue del 43,0±11,7 %. Dentro del año, al menos uno de los componentes del criterio de valoración principal de eficacia se produjo en 16 de los 96 pacientes con datos disponibles (16,7 %) en el grupo de intervención y en 20 de los 89 con datos disponibles (22,5 %) en el grupo de cirugía (diferencia media estimada, -6 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC], -17 a 6; p<0,001 para no inferioridad). Se produjo un evento del criterio de valoración principal de seguridad en 15 de los 101 pacientes con datos disponibles (14,9 %) en el grupo de intervención y en 51 de los 93 pacientes con datos disponibles (54,8 %) en el grupo de cirugía (diferencia media estimada, -40 puntos porcentuales; IC del 95 %, -51 a -27; p<0,001).
Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria, la reparación transcatéter borde a borde no fue inferior a la cirugía de la válvula mitral con respecto a un compuesto de muerte, rehospitalización por insuficiencia cardíaca, ictus, reintervención, o implantación de un dispositivo de asistencia en el ventrículo izquierdo al año. (Financiado por Abbott Vascular; número de MATTERHORN ClinicalTrials.gov, NCT02371512.)
