Lo studio MATTERHORN ha dimostrato che la riparazione mitralica transcatetere edge-to-edge non era inferiore all'intervento chirurgico della valvola mitrale nel ridurre la gravità dell'insufficienza mitralica in pazienti con insufficienza cardiaca e IM secondaria, con minori complicanze perioperatorie. I risultati supportano l'approccio transcatetere come alternativa meno invasiva.
Le attuali raccomandazioni di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza mitralica secondaria includono la riparazione transcatetere edge-to-edge e la chirurgia della valvola mitrale. Mancano dati provenienti da studi randomizzati che confrontino questi trattamenti in questa popolazione di pazienti.
In questo studio di non inferiorità condotto in Germania, i pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza mitralica secondaria che continuavano ad avere sintomi nonostante la terapia medica secondo linee guida sono stati randomizzati, in un rapporto 1:1, a sottoporsi a riparazione transcatetere edge-to-edge (gruppo intervento) o a riparazione o sostituzione chirurgica della valvola mitrale (gruppo chirurgia). L'esito primario di efficacia era un composito di morte, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, reintervento sulla valvola mitrale, impianto di un dispositivo di assistenza, o ictus entro 1 anno dalla procedura. L'esito primario di sicurezza era un composito di eventi avversi maggiori entro 30 giorni dalla procedura.
Un totale di 210 pazienti sono stati randomizzati. L'età media (±DS) dei pazienti era di 70,5±7,9 anni, il 39,9% erano donne, e la frazione di eiezione ventricolare sinistra media era del 43,0±11,7%. Entro 1 anno, almeno una delle componenti dell'esito primario di efficacia si è verificata in 16 dei 96 pazienti con dati disponibili (16,7%) nel gruppo intervento e in 20 degli 89 con dati disponibili (22,5%) nel gruppo chirurgia (differenza media stimata, -6 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95% [IC], da -17 a 6; p<0,001 per non inferiorità). Un evento dell'esito primario di sicurezza si è verificato in 15 dei 101 pazienti con dati disponibili (14,9%) nel gruppo intervento e in 51 dei 93 pazienti con dati disponibili (54,8%) nel gruppo chirurgia (differenza media stimata, -40 punti percentuali; IC al 95%, da -51 a -27; p<0,001).
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza mitralica secondaria, la riparazione transcatetere edge-to-edge non è risultata inferiore alla chirurgia della valvola mitrale rispetto a un composito di morte, riospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ictus, reintervento, o impianto di un dispositivo di assistenza nel ventricolo sinistro a 1 anno. (Finanziato da Abbott Vascular; numero MATTERHORN ClinicalTrials.gov, NCT02371512.)
