Η δοκιμή MATTERHORN κατέδειξε ότι η διαδερμική επιδιόρθωση μιτροειδούς άκρο-προς-άκρο δεν ήταν κατώτερη της χειρουργικής επέμβασης μιτροειδούς βαλβίδας για τη μείωση της βαρύτητας της ανεπάρκειας μιτροειδούς σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και δευτεροπαθή MR, με λιγότερες περιεγχειρητικές επιπλοκές. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη διαδερμική προσέγγιση ως λιγότερο επεμβατική εναλλακτική.
Οι τρέχουσες θεραπευτικές συστάσεις για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και δευτεροπαθή ανεπάρκεια μιτροειδούς περιλαμβάνουν τη διαδερμική επιδιόρθωση άκρο-προς-άκρο και τη χειρουργική επέμβαση μιτροειδούς βαλβίδας. Δεδομένα από τυχαιοποιημένες δοκιμές που συγκρίνουν αυτές τις θεραπείες λείπουν σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Σε αυτή τη δοκιμή μη κατωτερότητας που διεξήχθη στη Γερμανία, ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και δευτεροπαθή ανεπάρκεια μιτροειδούς που συνέχιζαν να έχουν συμπτώματα παρά την καθοδηγούμενη από κατευθυντήριες οδηγίες φαρμακευτική θεραπεία κατανεμήθηκαν τυχαία, σε αναλογία 1:1, να υποβληθούν είτε σε διαδερμική επιδιόρθωση άκρο-προς-άκρο (ομάδα παρέμβασης) είτε σε χειρουργική επιδιόρθωση ή αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας (ομάδα χειρουργικής επέμβασης). Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν ένα σύνθετο θανάτου, νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, επανεπέμβασης στη μιτροειδή βαλβίδα, εμφύτευσης συσκευής υποβοήθησης, ή εγκεφαλικού επεισοδίου εντός 1 έτους μετά τη διαδικασία. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν ένα σύνθετο σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων εντός 30 ημερών μετά τη διαδικασία.
Συνολικά 210 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση. Η μέση (±SD) ηλικία των ασθενών ήταν 70,5±7,9 έτη, το 39,9% ήταν γυναίκες, και το μέσο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ήταν 43,0±11,7%. Εντός 1 έτους, τουλάχιστον μία από τις συνιστώσες του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου αποτελεσματικότητας συνέβη σε 16 από τους 96 ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα (16,7%) στην ομάδα παρέμβασης και σε 20 από τους 89 με διαθέσιμα δεδομένα (22,5%) στην ομάδα χειρουργικής επέμβασης (εκτιμώμενη μέση διαφορά, -6 ποσοστιαίες μονάδες· διάστημα εμπιστοσύνης 95% [ΔΕ], -17 έως 6· p<0,001 για μη κατωτερότητα). Ένα συμβάν πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ασφάλειας συνέβη σε 15 από τους 101 ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα (14,9%) στην ομάδα παρέμβασης και σε 51 από τους 93 ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα (54,8%) στην ομάδα χειρουργικής επέμβασης (εκτιμώμενη μέση διαφορά, -40 ποσοστιαίες μονάδες· ΔΕ 95%, -51 έως -27· p<0,001).
Μεταξύ ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και δευτεροπαθή ανεπάρκεια μιτροειδούς, η διαδερμική επιδιόρθωση άκρο-προς-άκρο δεν ήταν κατώτερη της χειρουργικής επέμβασης μιτροειδούς βαλβίδας όσον αφορά ένα σύνθετο θανάτου, επανανοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, εγκεφαλικού επεισοδίου, επανεπέμβασης, ή εμφύτευσης συσκευής υποβοήθησης στην αριστερή κοιλία στο 1 έτος. (Χρηματοδοτήθηκε από την Abbott Vascular· αριθμός MATTERHORN ClinicalTrials.gov, NCT02371512.)
