Αυτή η τυχαιοποιημένη δοκιμή ελέγχου AF έναντι συνήθους φροντίδας κατέδειξε ότι ο έλεγχος ανιχνεύει περισσότερη μη διαγνωσμένη AF και αυξάνει την έναρξη αντιπηκτικής αγωγής, αν και η επίδραση στην επίπτωση εγκεφαλικού επεισοδίου δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Απαιτούνται μεγαλύτερες, μακροπρόθεσμες μελέτες για να καταδειχθεί το κλινικό όφελος του ελέγχου AF σε επίπεδο πληθυσμού.
Η κολπική μαρμαρυγή (AF) παραμένει συχνά αδιάγνωστη, και αυξάνει ανεξάρτητα τον κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, ο οποίος είναι σε μεγάλο βαθμό αναστρέψιμος με από του στόματος αντιπηκτική αγωγή. Αν και τυχαιοποιημένες δοκιμές που χρησιμοποιούν προσεγγίσεις ελέγχου μακρύτερης διάρκειας αυξάνουν την αναγνώριση της AF, καμία μελέτη δεν έχει τεκμηριώσει ότι ο έλεγχος AF μειώνει τα ποσοστά εγκεφαλικού επεισοδίου.
Για την αντιμετώπιση αυτού του κενού γνώσης, η δοκιμή GUARD-AF (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals) υπέβαλε σε έλεγχο συμμετέχοντες σε ιατρεία πρωτοβάθμιας φροντίδας χρησιμοποιώντας συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση 14 ημερών, για να προσδιοριστεί εάν ο έλεγχος για AF σε συνδυασμό με τη λήψη απόφασης ιατρού/ασθενούς για τη χρήση από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής μειώνει το εγκεφαλικό επεισόδιο και παρέχει καθαρό κλινικό όφελος σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα.
Η GUARD-AF ήταν μια προοπτική, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή παράλληλων ομάδων που σχεδιάστηκε για να ελέγξει εάν ο έλεγχος για AF σε άτομα ηλικίας ≥70 ετών χρησιμοποιώντας συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφικό επίθεμα μονής απαγωγής 14 ημερών θα μπορούσε να εντοπίσει ασθενείς με μη διαγνωσμένη AF και να μειώσει το εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία 1:1 σε έλεγχο ή συνήθη φροντίδα. Τα πρωτεύοντα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ήταν η νοσηλεία λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου από κάθε αιτία και αιμορραγίας, αντίστοιχα. Οι αναλύσεις χρησιμοποίησαν τον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας.
Η ένταξη ξεκίνησε στις 17 Δεκεμβρίου 2019 και περιελάμβανε 149 κέντρα πρωτοβάθμιας φροντίδας σε ολόκληρες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Η πανδημία COVID-19 οδήγησε σε πρόωρη διακοπή της ένταξης, με 11.905 συμμετέχοντες στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας. Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 15,3 μήνες (Q1-Q3: 13,8-17,6 μήνες). Η διάμεση ηλικία ήταν 75 έτη (Q1-Q3: 72-79 έτη), και το 56,6% ήταν γυναίκες. Ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου στην ομάδα ελέγχου ήταν 0,7% έναντι 0,6% στην ομάδα συνήθους φροντίδας (HR: 1,10· ΔΕ 95%: 0,69-1,75). Ο κίνδυνος αιμορραγίας ήταν 1,0% στην ομάδα ελέγχου έναντι 1,1% στην ομάδα συνήθους φροντίδας (HR: 0,87· ΔΕ 95%: 0,60-1,26). Η διάγνωση AF ήταν 5% στην ομάδα ελέγχου και 3,3% στην ομάδα συνήθους φροντίδας, και η έναρξη από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής μετά την τυχαιοποίηση ήταν 4,2% και 2,8%, αντίστοιχα.
Σε αυτή τη δοκιμή, δεν υπήρχε απόδειξη ότι ο έλεγχος για AF με χρήση συνεχούς ηλεκτροκαρδιογραφικού μόνιτορ 14 ημερών σε άτομα ηλικίας ≥70 ετών που εξετάστηκαν στην πρωτοβάθμια φροντίδα μειώνει τις νοσηλείες λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου. Τα ποσοστά συμβάντων ήταν ωστόσο χαμηλά, και η δοκιμή δεν εντάχθηκε στο προγραμματισμένο μέγεθος δείγματος. (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals [GUARD-AF]· NCT04126486)
