Diese randomisierte Studie zum AF-Screening im Vergleich zur üblichen Versorgung zeigte, dass das Screening mehr nicht diagnostiziertes AF erkennt und den Beginn einer Antikoagulation erhöht, obwohl die Auswirkung auf die Schlaganfallinzidenz statistisch nicht signifikant war. Größere Langzeitstudien sind erforderlich, um den klinischen Nutzen eines populationsweiten AF-Screenings zu belegen.
Vorhofflimmern (AF) bleibt häufig undiagnostiziert und erhöht unabhängig das Risiko für ischämischen Schlaganfall, das durch orale Antikoagulation weitgehend reversibel ist. Obwohl randomisierte Studien mit längerfristigen Screening-Ansätzen die Erkennung von AF erhöhen, hat keine Studie belegt, dass AF-Screening die Schlaganfallraten senkt.
Um diese Wissenslücke zu schließen, führte die GUARD-AF-Studie (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals) ein Screening von Teilnehmern in hausärztlichen Praxen mittels eines 14-tägigen kontinuierlichen EKG-Monitors durch, um zu bestimmen, ob ein AF-Screening in Verbindung mit der Arzt-Patienten-Entscheidungsfindung zur Anwendung oraler Antikoagulation den Schlaganfall reduziert und im Vergleich zur üblichen Versorgung einen klinischen Nettonutzen bietet.
GUARD-AF war eine prospektive, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie, die untersuchen sollte, ob ein Screening auf AF bei Personen ab 70 Jahren mittels eines 14-tägigen kontinuierlichen Einkanal-EKG-Patch-Monitors Patienten mit nicht diagnostiziertem AF identifizieren und Schlaganfälle reduzieren kann. Die Teilnehmer wurden 1:1 randomisiert entweder dem Screening oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Die primären Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte waren die Hospitalisierung aufgrund von Schlaganfall jeglicher Ursache beziehungsweise Blutung. Die Analysen erfolgten in der Intention-to-treat-Population.
Die Rekrutierung begann am 17. Dezember 2019 und umfasste 149 hausärztliche Standorte in den Vereinigten Staaten. Die COVID-19-Pandemie führte zu einer vorzeitigen Beendigung der Rekrutierung, mit 11.905 Teilnehmern in der Intention-to-treat-Population. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 15,3 Monate (Q1-Q3: 13,8-17,6 Monate). Das mediane Alter betrug 75 Jahre (Q1-Q3: 72-79 Jahre), und 56,6 % waren weiblich. Das Schlaganfallrisiko in der Screening-Gruppe betrug 0,7 % gegenüber 0,6 % in der Gruppe der üblichen Versorgung (HR: 1,10; 95 %-KI: 0,69-1,75). Das Blutungsrisiko betrug 1,0 % in der Screening-Gruppe gegenüber 1,1 % in der Gruppe der üblichen Versorgung (HR: 0,87; 95 %-KI: 0,60-1,26). Die AF-Diagnose betrug 5 % in der Screening-Gruppe und 3,3 % in der Gruppe der üblichen Versorgung, und der Beginn einer oralen Antikoagulation nach Randomisierung betrug 4,2 % beziehungsweise 2,8 %.
In dieser Studie gab es keinen Beleg dafür, dass ein Screening auf AF mittels eines 14-tägigen kontinuierlichen EKG-Monitors bei Personen ab 70 Jahren in der hausärztlichen Praxis Schlaganfall-Hospitalisierungen reduziert. Die Ereignisraten waren jedoch niedrig, und die Studie erreichte nicht die geplante Stichprobengröße. (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals [GUARD-AF]; NCT04126486)
