Cet essai randomisé de dépistage de la FA versus soins habituels a démontré que le dépistage détecte davantage de FA non diagnostiquée et augmente l'instauration de l'anticoagulation, bien que l'impact sur l'incidence des AVC n'ait pas été statistiquement significatif. Des études plus vastes et à plus long terme sont nécessaires pour démontrer le bénéfice clinique du dépistage de la FA à l'échelle de la population.
La fibrillation auriculaire (FA) reste souvent non diagnostiquée et augmente indépendamment le risque d'AVC ischémique, qui est largement réversible par anticoagulation orale. Bien que les essais randomisés utilisant des approches de dépistage à plus long terme augmentent l'identification de la FA, aucune étude n'a établi que le dépistage de la FA réduit les taux d'AVC.
Pour combler cette lacune dans les connaissances, l'essai GUARD-AF (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals) a dépisté des participants dans des cabinets de soins primaires à l'aide d'un moniteur électrocardiographique continu de 14 jours, afin de déterminer si le dépistage de la FA associé à la prise de décision médecin/patient concernant l'utilisation de l'anticoagulation orale réduit les AVC et procure un bénéfice clinique net par rapport aux soins habituels.
GUARD-AF était un essai contrôlé randomisé, prospectif, en groupes parallèles, conçu pour tester si le dépistage de la FA chez des personnes âgées de ≥70 ans à l'aide d'un moniteur-patch électrocardiographique continu à dérivation unique de 14 jours pouvait identifier les patients atteints de FA non diagnostiquée et réduire les AVC. Les participants ont été randomisés 1:1 vers le dépistage ou les soins habituels. Les critères de jugement principaux d'efficacité et de sécurité étaient respectivement l'hospitalisation due à un AVC toutes causes confondues et à un saignement. Les analyses ont utilisé la population en intention de traiter.
L'inclusion a débuté le 17 décembre 2019 et a impliqué 149 sites de soins primaires à travers les États-Unis. La pandémie de COVID-19 a entraîné l'arrêt prématuré de l'inclusion, avec 11 905 participants dans la population en intention de traiter. Le suivi médian était de 15,3 mois (Q1-Q3 : 13,8-17,6 mois). L'âge médian était de 75 ans (Q1-Q3 : 72-79 ans), et 56,6 % étaient des femmes. Le risque d'AVC dans le groupe dépistage était de 0,7 % contre 0,6 % dans le groupe soins habituels (HR : 1,10 ; IC à 95 % : 0,69-1,75). Le risque de saignement était de 1,0 % dans le groupe dépistage contre 1,1 % dans le groupe soins habituels (HR : 0,87 ; IC à 95 % : 0,60-1,26). Le diagnostic de FA était de 5 % dans le groupe dépistage et de 3,3 % dans le groupe soins habituels, et l'instauration de l'anticoagulation orale après randomisation était de 4,2 % et 2,8 %, respectivement.
Dans cet essai, il n'y avait aucune preuve que le dépistage de la FA à l'aide d'un moniteur électrocardiographique continu de 14 jours chez des personnes âgées de ≥70 ans suivies en soins primaires réduise les hospitalisations pour AVC. Les taux d'événements étaient toutefois faibles, et l'essai n'a pas atteint la taille d'échantillon prévue. (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals [GUARD-AF] ; NCT04126486)
