L'essai MATTERHORN a démontré que la réparation mitrale transcathéter bord à bord n'était pas inférieure à l'intervention chirurgicale de la valve mitrale pour réduire la sévérité de l'insuffisance mitrale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'IM secondaire, avec moins de complications périopératoires. Les résultats soutiennent l'approche transcathéter comme une alternative moins invasive.
Les recommandations de traitement actuelles pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance mitrale secondaire incluent la réparation transcathéter bord à bord et la chirurgie de la valve mitrale. Les données issues d'essais randomisés comparant ces traitements font défaut dans cette population de patients.
Dans cet essai de non-infériorité mené en Allemagne, des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance mitrale secondaire qui continuaient à présenter des symptômes malgré un traitement médical conforme aux recommandations ont été assignés de façon aléatoire, selon un rapport 1:1, à subir soit une réparation transcathéter bord à bord (groupe intervention), soit une réparation ou un remplacement chirurgical de la valve mitrale (groupe chirurgie). Le critère de jugement principal d'efficacité était un critère composite de décès, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, de réintervention sur la valve mitrale, d'implantation d'un dispositif d'assistance, ou d'AVC dans l'année suivant la procédure. Le critère de jugement principal de sécurité était un critère composite d'événements indésirables majeurs dans les 30 jours suivant la procédure.
Au total, 210 patients ont été randomisés. L'âge moyen (±ET) des patients était de 70,5±7,9 ans, 39,9 % étaient des femmes, et la fraction d'éjection ventriculaire gauche moyenne était de 43,0±11,7 %. Dans l'année, au moins l'une des composantes du critère de jugement principal d'efficacité est survenue chez 16 des 96 patients disposant de données (16,7 %) du groupe intervention et chez 20 des 89 disposant de données (22,5 %) du groupe chirurgie (différence moyenne estimée, -6 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 % [IC], -17 à 6 ; p<0,001 pour la non-infériorité). Un événement du critère de jugement principal de sécurité est survenu chez 15 des 101 patients disposant de données (14,9 %) du groupe intervention et chez 51 des 93 patients disposant de données (54,8 %) du groupe chirurgie (différence moyenne estimée, -40 points de pourcentage ; IC à 95 %, -51 à -27 ; p<0,001).
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance mitrale secondaire, la réparation transcathéter bord à bord n'était pas inférieure à la chirurgie de la valve mitrale en ce qui concerne un critère composite de décès, de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque, d'AVC, de réintervention, ou d'implantation d'un dispositif d'assistance dans le ventricule gauche à 1 an. (Financé par Abbott Vascular ; numéro MATTERHORN ClinicalTrials.gov, NCT02371512.)
