Diese EAST-AFNET-4-Subanalyse bestätigte, dass der Nutzen der frühen Rhythmuskontrolle bei AF sowohl bei Patienten mit als auch ohne Diabetes und Adipositas konsistent ist, was ein universelles frühes Rhythmusmanagement unterstützt.
Bewertung der Auswirkungen von BMI und Diabetes auf die Ergebnisse in EAST-AFNET 4. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: EAST-AFNET 4 ist eine internationale, investigator-initiierte, parallelgruppige, offene, randomisierte klinische Studie mit verblindeter Endpunktbewertung, die in 11 europäischen Ländern durchgeführt wurde. Patienten mit früh diagnostiziertem Vorhofflimmern (AF, diagnostiziert ≤1 Jahr vor Einschluss) und kardiovaskulären Begleiterkrankungen waren einschlussfähig. Die vorliegende Analyse ist eine vorab festgelegte sekundäre Analyse der EAST-AFNET-4-Studie, die im finalen, gesperrten Datensatz durchgeführt wurde, wobei die Patienten den Therapiegruppen auf Basis der Randomisierung zugeordnet wurden (Intention-to-treat-Population). EAST-AFNET 4 wurde von Juni 2010 bis Mai 2020 durchgeführt, und diese sekundäre Analyse der finalen gesperrten Datenbank wurde 2024 durchgeführt.
EAST-AFNET 4 teilte die Patienten randomisiert entweder einer frühen Rhythmuskontrolle oder der üblichen Versorgung zu. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MASSNAHMEN: Der primäre Endpunkt dieser Analyse und der EAST-AFNET-4-Studie ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder akutem Koronarsyndrom.
Es gab 1086 Patienten mit Adipositas (BMI ≥30; mittlerer [SD] BMI 34,5 [4,2]) und 1690 Patienten ohne Adipositas (BMI <30; mittlerer [SD] BMI 25,9 [2,6]). Das mittlere Patientenalter insgesamt betrug 70 Jahre, und 1293 Patienten (46,6 %) waren weiblich. Patienten mit Adipositas waren jünger (mittleres [SD] Alter 68 [8,6] vs. 72 [7,7] Jahre) und hatten häufiger nicht-paroxysmale AF-Muster (31 % vs. 24 %) als Patienten ohne Adipositas. Es gab keinen Unterschied im mittleren (SD) CHA2DS2-VASc-Score (3,4 [1,3] vs. 3,3 [1,3]). Adipositas veränderte den Effekt der frühen Rhythmuskontrolltherapie auf den ersten primären Endpunkt nicht (Punktschätzer der Hazard Rate: BMI <30, 0,84; BMI ≥30, 0,69; p für Interaktion = 0,22). Patienten mit Diabetes waren jünger (mittleres [SD] Alter 69 [8,6] vs. 71 [8,2] Jahre; p = 0,001) und hatten einen höheren mittleren CHA2DS2-VASc-Score (4,06 vs. 3,11; p < 0,001). Diabetes interagierte nicht mit dem Behandlungseffekt der frühen Rhythmuskontrolle (Diabetes: Hazard Ratio [HR] 0,77; 95 %-KI 0,57-1,05 vs. kein Diabetes: HR 0,78; 95 %-KI 0,64-0,96; p für Interaktion = 0,93). Es gab keinen Unterschied bei den Sicherheitsendpunkten zwischen Patienten mit und ohne Diabetes (64 von 351 Patienten [18,2 %] vs. 167 von 1039 Patienten [16,1 %]; p für Interaktion = 0,99).
Diese sekundäre Analyse der randomisierten klinischen Studie EAST-AFNET 4 zeigt, dass die frühe Rhythmuskontrolltherapie ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit und ohne Diabetes sowie bei Patienten mit und ohne Adipositas beibehält.
