Questa sottoanalisi di EAST-AFNET 4 ha confermato che il beneficio del controllo precoce del ritmo nella FA è costante nei pazienti con e senza diabete e obesità, supportando una gestione precoce universale del ritmo.
Valutare gli effetti dell'IMC e del diabete sugli esiti in EAST-AFNET 4. DISEGNO, CONTESTO, E PARTECIPANTI: EAST-AFNET 4 è uno studio clinico randomizzato internazionale, avviato dallo sperimentatore, a gruppi paralleli, in aperto, con valutazione in cieco dell'esito, condotto in 11 paesi europei. Erano eleggibili per l'inclusione i pazienti con fibrillazione atriale precoce (FA, diagnosticata ≤1 anno prima dell'arruolamento) e condizioni cardiovascolari. L'analisi attuale è un'analisi secondaria prespecificata dello studio EAST-AFNET 4 eseguita sul set di dati finale bloccato, assegnando i pazienti al gruppo terapeutico sulla base della randomizzazione (popolazione intention-to-treat). EAST-AFNET 4 è stato condotto da giugno 2010 a maggio 2020, e questa analisi secondaria del database finale bloccato è stata eseguita nel 2024.
EAST-AFNET 4 ha assegnato in modo randomizzato i pazienti al controllo precoce del ritmo o alla cura abituale. ESITI PRINCIPALI E MISURA: L'esito primario di questa analisi e dello studio EAST-AFNET 4 è un composito di morte cardiovascolare, ictus, ospedalizzazione per scompenso cardiaco, o sindrome coronarica acuta.
Vi erano 1086 pazienti con obesità (IMC ≥30; IMC medio [DS] 34,5 [4,2]) e 1690 pazienti senza obesità (IMC <30; IMC medio [DS] 25,9 [2,6]). L'età media complessiva dei pazienti era di 70 anni, e 1293 pazienti (46,6%) erano donne. I pazienti con obesità erano più giovani (età media [DS], 68 [8,6] contro 72 [7,7] anni) e presentavano più frequentemente pattern di FA non parossistica (31% contro 24%) rispetto ai pazienti senza obesità. Non vi era differenza nel punteggio medio (DS) CHA2DS2-VASc (3,4 [1,3] contro 3,3 [1,3]). L'obesità non ha modificato l'effetto della terapia di controllo precoce del ritmo sul primo esito primario (stime puntuali del tasso di rischio: IMC <30, 0,84; IMC ≥30, 0,69; p di interazione = 0,22). I pazienti con diabete erano più giovani (età media [DS], 69 [8,6] contro 71 [8,2] anni; p = 0,001) e presentavano un punteggio medio CHA2DS2-VASc più elevato (4,06 contro 3,11; p < 0,001). Il diabete non ha interagito con l'effetto del trattamento di controllo precoce del ritmo (diabete: hazard ratio [HR], 0,77; IC al 95%, 0,57-1,05 contro assenza di diabete: HR, 0,78; IC al 95%, 0,64-0,96; p di interazione = 0,93). Non vi era differenza negli esiti di sicurezza tra i pazienti con e senza diabete (64 su 351 pazienti [18,2%] contro 167 su 1039 pazienti [16,1%]; p di interazione = 0,99).
Questa analisi secondaria dello studio clinico randomizzato EAST-AFNET 4 mostra che la terapia di controllo precoce del ritmo mantiene la propria efficacia e sicurezza nei pazienti con e senza diabete e nei pazienti con e senza obesità.
