Cette sous-analyse d'EAST-AFNET 4 a confirmé que le bénéfice du contrôle précoce du rythme dans la FA est constant chez les patients avec et sans diabète et obésité, soutenant une prise en charge précoce universelle du rythme.
Évaluer les effets de l'IMC et du diabète sur les résultats dans EAST-AFNET 4. CONCEPTION, CONTEXTE, ET PARTICIPANTS : EAST-AFNET 4 est un essai clinique randomisé international, à l'initiative de l'investigateur, en groupes parallèles, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement, mené dans 11 pays européens. Les patients présentant une fibrillation auriculaire précoce (FA, diagnostiquée ≤1 an avant l'inclusion) et des affections cardiovasculaires étaient éligibles à l'inclusion. L'analyse actuelle est une analyse secondaire prédéfinie de l'essai EAST-AFNET 4 réalisée sur le jeu de données final verrouillé, attribuant les patients au groupe de traitement sur la base de la randomisation (population en intention de traiter). EAST-AFNET 4 a été mené de juin 2010 à mai 2020, et cette analyse secondaire de la base de données finale verrouillée a été réalisée en 2024.
EAST-AFNET 4 a réparti les patients de façon aléatoire vers le contrôle précoce du rythme ou les soins habituels. CRITÈRES DE JUGEMENT PRINCIPAUX ET MESURE : Le critère de jugement principal de cette analyse et de l'essai EAST-AFNET 4 est un composite de décès cardiovasculaire, d'AVC, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ou de syndrome coronarien aigu.
Il y avait 1086 patients avec obésité (IMC ≥30 ; IMC moyen [ET] 34,5 [4,2]) et 1690 patients sans obésité (IMC <30 ; IMC moyen [ET] 25,9 [2,6]). L'âge moyen global des patients était de 70 ans, et 1293 patients (46,6 %) étaient des femmes. Les patients avec obésité étaient plus jeunes (âge moyen [ET], 68 [8,6] contre 72 [7,7] ans) et présentaient plus fréquemment des schémas de FA non paroxystique (31 % contre 24 %) que les patients sans obésité. Il n'y avait aucune différence dans le score CHA2DS2-VASc moyen (ET) (3,4 [1,3] contre 3,3 [1,3]). L'obésité n'a pas modifié l'effet du traitement par contrôle précoce du rythme sur le premier critère de jugement principal (estimations ponctuelles du taux de risque : IMC <30, 0,84 ; IMC ≥30, 0,69 ; p d'interaction = 0,22). Les patients diabétiques étaient plus jeunes (âge moyen [ET], 69 [8,6] contre 71 [8,2] ans ; p = 0,001) et présentaient un score CHA2DS2-VASc moyen plus élevé (4,06 contre 3,11 ; p < 0,001). Le diabète n'a pas interagi avec l'effet du traitement du contrôle précoce du rythme (diabète : rapport des risques instantanés [HR], 0,77 ; IC à 95 %, 0,57-1,05 contre absence de diabète : HR, 0,78 ; IC à 95 %, 0,64-0,96 ; p d'interaction = 0,93). Il n'y avait aucune différence dans les critères de sécurité entre les patients avec et sans diabète (64 sur 351 patients [18,2 %] contre 167 sur 1039 patients [16,1 %] ; p d'interaction = 0,99).
Cette analyse secondaire de l'essai clinique randomisé EAST-AFNET 4 montre que le traitement par contrôle précoce du rythme conserve son efficacité et sa sécurité chez les patients avec et sans diabète et chez les patients avec et sans obésité.
