L'essai CSP-SYNC, comparant la stimulation du système de conduction (faisceau de His ou zone de la branche gauche) à la stimulation biventriculaire pour la TRC, a montré que la stimulation du système de conduction est non inférieure et potentiellement supérieure. Les résultats soutiennent la stimulation physiologique comme une alternative viable à la TRC.
Il existe peu d'études prospectives randomisées comparant la stimulation de la zone de la branche gauche (LBBAP) et la stimulation biventriculaire (BiV) pour la thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC). L'étude a testé si la LBBAP est non inférieure à la stimulation BiV chez des patients ayant une indication de classe I pour la TRC.
L'étude CSP-SYNC est une étude monocentrique, randomisée, à l'initiative de l'investigateur. Soixante-deux patients ont été randomisés selon un ratio 1:1 vers la LBBAP ou la BiV. Le critère de jugement principal de l'étude était la variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à 6 mois. Les critères de jugement secondaires comprenaient les variations des paramètres échocardiographiques et cliniques après 6 mois et 12 mois. Trente et un patients ont été randomisés dans chaque bras. La plupart des patients étaient des hommes (71 %), et 32 % présentaient une cardiomyopathie ischémique. À 6 mois, une amélioration similaire de la FEVG a été observée dans le groupe LBBAP par rapport au groupe BiV [14,0 % (intervalle de confiance (IC) à 95 % : 11,2-16,8) dans le groupe LBBAP contre 8,5 % (IC à 95 % : 5,6-11,2) dans le groupe BiV] avec une différence moyenne intergroupe de 5,6 % (IC à 95 % : 1,6-9,5 ; p < 0,001 pour la non-infériorité). Les deux groupes ont montré une diminution comparable du VTSVG [-64 ml (IC à 95 % : -78 à -50) contre -40 ml (IC à 95 % : -54 à -25), respectivement, différence moyenne -24 ml (IC à 95 % : -44 à -4) ; p < 0,001 pour la non-infériorité] ainsi que des variations du test de marche de 6 minutes (p < 0,001 pour la non-infériorité) et de la classe NYHA (p = 0,011 pour la non-infériorité). Les tendances temporelles du remodelage ventriculaire gauche et des taux d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient également comparables.
Chez les patients ayant une indication de classe I pour la TRC, la LBBAP était non inférieure à la stimulation BiV pour améliorer la FEVG et a permis un remodelage structurel et électrique similaire.