Die CSP-SYNC-Studie, die die Stimulation des Reizleitungssystems (His-Bündel oder linksseitiges Faszikelgebiet) mit der biventrikulären Stimulation für die CRT verglich, zeigte, dass die Stimulation des Reizleitungssystems nicht unterlegen und potenziell überlegen ist. Die Ergebnisse unterstützen die physiologische Stimulation als valide CRT-Alternative.
Es gibt nur wenige prospektive randomisierte Studien, die die Stimulation des linken Faszikelgebiets (LBBAP) mit der biventrikulären (BiV) Stimulation für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) vergleichen. Die Studie untersuchte, ob LBBAP der BiV-Stimulation bei Patienten mit Klasse-I-Indikation für CRT nicht unterlegen ist.
Die CSP-SYNC-Studie ist eine investigator-initiierte, randomisierte, monozentrische Studie. 62 Patienten wurden im Verhältnis 1:1 zu LBBAP oder BiV randomisiert. Der primäre Studienendpunkt war die Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) nach 6 Monaten. Sekundäre Endpunkte umfassten Veränderungen echokardiografischer und klinischer Parameter nach 6 und 12 Monaten. 31 Patienten wurden jedem Arm randomisiert zugeteilt. Die meisten Patienten waren männlich (71 %), und 32 % hatten eine ischämische Kardiomyopathie. Nach 6 Monaten wurde in der LBBAP-Gruppe im Vergleich zur BiV-Gruppe eine ähnliche Verbesserung der LVEF beobachtet [14,0 % (95 %-Konfidenzintervall (KI): 11,2-16,8) bei LBBAP vs. 8,5 % (95 %-KI: 5,6-11,2) bei BiV] mit einer mittleren Differenz zwischen den Gruppen von 5,6 % (95 %-KI: 1,6-9,5; p < 0,001 für Nichtunterlegenheit). Beide Gruppen zeigten eine vergleichbare Abnahme des LVESV [-64 ml (95 %-KI: -78 bis -50) vs. -40 ml (95 %-KI: -54 bis -25), mittlere Differenz -24 ml (95 %-KI: -44 bis -4); p < 0,001 für Nichtunterlegenheit] sowie Veränderungen im 6-Minuten-Gehtest (p < 0,001 für Nichtunterlegenheit) und der NYHA-Klasse (p = 0,011 für Nichtunterlegenheit). Zeitliche Trends des linksventrikulären Remodelings und der Hospitalisierungsraten wegen Herzinsuffizienz waren ebenfalls vergleichbar.
Bei Patienten mit Klasse-I-Indikation für CRT war LBBAP der BiV-Stimulation bei der Verbesserung der LVEF nicht unterlegen und führte zu einem vergleichbaren strukturellen und elektrischen Remodeling.
