Este subanálisis de EAST-AFNET 4 confirmó que el beneficio del control precoz del ritmo en la FA es consistente en pacientes con y sin diabetes y obesidad, respaldando un manejo precoz universal del ritmo.
Evaluar los efectos del IMC y la diabetes sobre los resultados en EAST-AFNET 4. DISEÑO, ÁMBITO, Y PARTICIPANTES: EAST-AFNET 4 es un ensayo clínico aleatorizado internacional, iniciado por el investigador, de grupos paralelos, abierto, con evaluación ciega del resultado, realizado en 11 países europeos. Los pacientes con fibrilación auricular precoz (FA, diagnosticada ≤1 año antes de la inclusión) y afecciones cardiovasculares eran elegibles para su inclusión. El presente análisis es un análisis secundario preespecificado del ensayo EAST-AFNET 4 realizado sobre el conjunto de datos final y cerrado, asignando a los pacientes a los grupos de tratamiento en función de la aleatorización (población por intención de tratar). EAST-AFNET 4 se realizó de junio de 2010 a mayo de 2020, y este análisis secundario de la base de datos final cerrada se realizó en 2024.
EAST-AFNET 4 asignó aleatoriamente a los pacientes al control precoz del ritmo o a la atención habitual. RESULTADOS PRINCIPALES Y MEDIDA: El resultado principal de este análisis y del ensayo EAST-AFNET 4 es un compuesto de muerte cardiovascular, ictus, hospitalización por insuficiencia cardíaca, o síndrome coronario agudo.
Hubo 1086 pacientes con obesidad (IMC ≥30; IMC medio [DE] 34,5 [4,2]) y 1690 pacientes sin obesidad (IMC <30; IMC medio [DE] 25,9 [2,6]). La edad media general de los pacientes fue de 70 años, y 1293 pacientes (46,6 %) eran mujeres. Los pacientes con obesidad eran más jóvenes (edad media [DE], 68 [8,6] frente a 72 [7,7] años) y presentaban con mayor frecuencia patrones de FA no paroxística (31 % frente a 24 %) que los pacientes sin obesidad. No hubo diferencias en la puntuación media (DE) CHA2DS2-VASc (3,4 [1,3] frente a 3,3 [1,3]). La obesidad no modificó el efecto del tratamiento de control precoz del ritmo sobre el primer resultado principal (estimaciones puntuales de la tasa de riesgo: IMC <30, 0,84; IMC ≥30, 0,69; p de interacción = 0,22). Los pacientes con diabetes eran más jóvenes (edad media [DE], 69 [8,6] frente a 71 [8,2] años; p = 0,001) y presentaban una puntuación media CHA2DS2-VASc más alta (4,06 frente a 3,11; p < 0,001). La diabetes no interactuó con el efecto del tratamiento del control precoz del ritmo (diabetes: razón de riesgos [HR], 0,77; IC del 95 %, 0,57-1,05 frente a sin diabetes: HR, 0,78; IC del 95 %, 0,64-0,96; p de interacción = 0,93). No hubo diferencias en los resultados de seguridad entre los pacientes con y sin diabetes (64 de 351 pacientes [18,2 %] frente a 167 de 1039 pacientes [16,1 %]; p de interacción = 0,99).
Este análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado EAST-AFNET 4 muestra que el tratamiento de control precoz del ritmo mantiene su eficacia y seguridad en pacientes con y sin diabetes y en pacientes con y sin obesidad.
