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1 sept. 2025

Coste-efectividad de apixabán frente a aspirina para la reducción de la tromboembolia en pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular detectada por dispositivo

hallazgos del ensayo ARTESiA.

Andre Lamy, Roopinder K Sandhu, Wesley Tong et al. - Europace : European pacing, arrhythmias, and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing, arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of Cardiology

Este análisis de coste-efectividad mostró que apixabán es coste-efectivo en comparación con la aspirina para la prevención tromboembólica en pacientes de alto riesgo con FA subclínica, respaldando la anticoagulación en la arritmia detectada por dispositivo.

Objetivos

Apixabán fue superior a la aspirina para la prevención del ictus o la embolia sistémica en participantes con fibrilación auricular subclínica (SCAF) en el ensayo Apixaban for the Reduction of Thromboembolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation. Esto fue especialmente cierto para aquellos con una puntuación CHA2DS2-VASc > 4. Comprender la coste-efectividad del tratamiento de la SCAF es importante para los responsables de la toma de decisiones.

Métodos

Se aplicaron los costes sanitarios directos de Canadá, el Reino Unido, Alemania, y EE. UU. [en dólares estadounidenses de 2023 (USD)] a los eventos hospitalizados (incluidos ictus y hemorragias) y a los fármacos del estudio para todos los participantes con una puntuación CHA2DS2-VASc > 4, con el fin de determinar el coste medio por participante durante el ensayo (seguimiento medio de 3,5 años). Se utilizó un coste diario de $0,63, $0,11, $2,26, y $6,06 para apixabán en Canadá, el Reino Unido, Alemania, y EE. UU. Si los resultados dentro del ensayo no eran de ahorro de costes (por debajo de $0), el plan prospectivo era realizar un análisis de coste-efectividad de por vida utilizando un modelo de Markov y una disposición a pagar de 50.000 USD por año de vida ajustado por calidad (QALY). Tras considerar el coste de la medicación del estudio y los eventos clínicos durante 3,5 años, apixabán fue dominante (con ahorro de costes y más eficaz) en Canadá (-$2301) y el Reino Unido (-$902), pero costó más en Alemania y EE. UU. ($600 y $1990, respectivamente). A lo largo de toda la vida, el tratamiento con apixabán produjo una ganancia neta de 0,107 QALY, pero con costes tanto en Alemania ($2623 más) como en EE. UU. ($9110 más), lo que arrojó una razón de coste-efectividad incremental de $24.514 por QALY para Alemania y $85.140 para EE. UU.

Conclusiones

En pacientes con SCAF y una puntuación CHA2DS2-VASc > 4, apixabán es de ahorro de costes en Canadá y el Reino Unido, y coste-efectivo en Alemania. Apixabán no fue coste-efectivo en EE. UU. bajo el supuesto de coste base, pero sería coste-efectivo a un coste diario de $4,35 y de ahorro de costes a $3,59.