Diese Analyse der FLOW-Studie zeigte, dass Semaglutid das Risiko für COVID-19 und andere Infektionen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD senkt, was einen unerwarteten antiinfektiösen Nutzen der GLP-1-Rezeptoragonismus demonstriert.
In der FLOW-Studie (ClinicalTrials.gov, NCT03819153) senkte einmal wöchentlich subkutan verabreichtes Semaglutid 1,0 mg im Vergleich zu Placebo das Risiko für schwerwiegende renale, kardiovaskuläre (CV) und mortalitätsbezogene Endpunkte bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes (T2D) und chronischer Nierenerkrankung (CKD). Diese vorab festgelegte Analyse bewertet die Auswirkung von Semaglutid auf das Risiko schwerer Infektionen und der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in der FLOW-Studie.
Der Hauptendpunkt war ein aus drei Komponenten bestehender kombinierter Endpunkt (Zeit von der Randomisierung bis zum ersten infektionsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignis [SAE], der ersten Hospitalisierung aufgrund einer Infektion oder dem Tod jeglicher Ursache). Weitere Endpunkte umfassten alle infektionsbedingten SAEs, COVID-19-bedingte unerwünschte Ereignisse (AEs), COVID-19-bedingte SAEs, Tod aufgrund einer Infektion und Tod im Zusammenhang mit einem COVID-19-bedingten SAE.
Semaglutid senkte im Vergleich zu Placebo das Risiko des Hauptendpunkts (Hazard Ratio [HR] [95%-Konfidenzintervall (KI)] 0,79 [0,69-0,89]; P = 0,0002). Diese Risikoreduktion war in Subgruppen mit einem HbA1c-Ausgangswert > 8 % (HR 0,63 [0,52-0,76]) im Vergleich zu ≤ 8 % (HR 0,93 [0,79-1,11]; p für Interaktion = 0,0027) sowie bei UACR ≥2000 mg/g (HR [95%-KI] 0,53 [0,39-0,72]) im Vergleich zu UACR <100 mg/g (HR 0,90 [0,58-1,39]; p für Interaktion = 0,0367) größer. Die Semaglutid-Gruppe wies niedrigere Raten für infektionsbedingte SAEs (17,9 % vs. 21,3 %; P = 0,0070), COVID-19-bedingte SAEs (6,7 % vs. 8,8 %; P = 0,0155), COVID-19-bedingte AEs (20,3 % vs. 22,9 %; P = 0,0190) und Hospitalisierung aufgrund einer Infektion (17,5 % vs. 20,4 %; P = 0,015) auf.
Semaglutid reduzierte die Risiken für infektionsbedingte SAEs, Hospitalisierung aufgrund einer Infektion und Tod jeglicher Ursache, mit größerem Nutzen bei Patienten mit schlechterer glykämischer Kontrolle und höherer Albuminurie zu Studienbeginn. Diese Befunde unterstützen mögliche klinische Vorteile von Semaglutid über renale, kardiovaskuläre und metabolische Endpunkte hinaus bei Hochrisikopatienten mit T2D und CKD.
