Este análisis del ensayo FLOW mostró que la semaglutida reduce el riesgo de COVID-19 y otras infecciones en pacientes con diabetes tipo 2 y CKD, demostrando un beneficio antiinfeccioso inesperado del agonismo del receptor de GLP-1.
En el ensayo FLOW (ClinicalTrials.gov, NCT03819153), la semaglutida subcutánea semanal 1,0 mg frente a placebo redujo el riesgo de resultados renales, cardiovasculares (CV) y de mortalidad importantes en participantes con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (CKD). Este análisis preespecificado evalúa el impacto de la semaglutida sobre los riesgos de infecciones graves y de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) en el ensayo FLOW.
El resultado principal fue un compuesto de tres componentes (tiempo desde la aleatorización hasta el primer acontecimiento adverso grave [SAE] por infección, la primera hospitalización debida a infección, o la muerte por cualquier causa). Otros resultados incluyeron todos los SAE por infección, acontecimientos adversos (AE) por COVID-19, SAE por COVID-19, muerte debida a infección y muerte concurrente con un SAE por COVID-19.
La semaglutida redujo el riesgo del resultado principal frente a placebo (razón de riesgo [HR] [intervalo de confianza (IC) del 95 %] 0,79 [0,69-0,89]; P = 0,0002). Esta reducción del riesgo fue mayor en subgrupos con HbA1c basal > 8 % (HR 0,63 [0,52-0,76]) frente a ≤ 8 % (HR 0,93 [0,79-1,11]; p de interacción = 0,0027), y con UACR ≥2000 mg/g (HR [IC del 95 %] 0,53 [0,39-0,72]) frente a UACR <100 mg/g (HR 0,90 [0,58-1,39]; p de interacción = 0,0367). El grupo de semaglutida presentó una tasa menor de SAE por infección (17,9 % frente a 21,3 %; P = 0,0070), SAE por COVID-19 (6,7 % frente a 8,8 %; P = 0,0155), AE por COVID-19 (20,3 % frente a 22,9 %; P = 0,0190), y hospitalización debida a infección (17,5 % frente a 20,4 %; P = 0,015).
La semaglutida redujo los riesgos de SAE por infección, hospitalización debida a infección y muerte por cualquier causa, con un mayor beneficio entre aquellos con peor control glucémico y mayor albuminuria basal. Estos hallazgos respaldan los posibles beneficios clínicos de la semaglutida más allá de los resultados renales, cardiovasculares y metabólicos en pacientes de alto riesgo con DT2 y CKD.
