Αυτή η ανάλυση της μελέτης FLOW έδειξε ότι η σεμαγλουτίδη μειώνει τον κίνδυνο COVID-19 και άλλων λοιμώξεων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και CKD, καταδεικνύοντας ένα απροσδόκητο αντιλοιμώδες όφελος του αγωνισμού του υποδοχέα GLP-1.
Στη μελέτη FLOW (ClinicalTrials.gov, NCT03819153), η εβδομαδιαία υποδόρια σεμαγλουτίδη 1,0 mg έναντι εικονικού φαρμάκου μείωσε τον κίνδυνο σοβαρών νεφρικών, καρδιαγγειακών (CV) και θνησιμότητας εκβάσεων σε συμμετέχοντες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (T2D) και χρόνια νεφρική νόσο (CKD). Αυτή η προκαθορισμένη ανάλυση αξιολογεί την επίδραση της σεμαγλουτίδης στους κινδύνους σοβαρών λοιμώξεων και της νόσου κορονοϊού 2019 (COVID-19) στη μελέτη FLOW.
Το κύριο αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο τριών συνιστωσών (χρόνος από την τυχαιοποίηση έως το πρώτο σοβαρό ανεπιθύμητο σύμβαμα [SAE] λόγω λοίμωξης, την πρώτη νοσηλεία λόγω λοίμωξης, ή τον θάνατο από κάθε αιτία). Άλλα αποτελέσματα περιελάμβαναν όλα τα SAE λόγω λοίμωξης, τα ανεπιθύμητα συμβάματα (AE) COVID-19, τα SAE COVID-19, τον θάνατο λόγω λοίμωξης και τον θάνατο ταυτόχρονα με SAE COVID-19.
Η σεμαγλουτίδη μείωσε τον κίνδυνο του κύριου αποτελέσματος έναντι του εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου [HR] [διάστημα εμπιστοσύνης (ΔΕ) 95%] 0,79 [0,69-0,89]· P = 0,0002). Αυτή η μείωση κινδύνου ήταν μεγαλύτερη σε υποομάδες με αρχική HbA1c > 8% (HR 0,63 [0,52-0,76]) έναντι ≤ 8% (HR 0,93 [0,79-1,11]· p αλληλεπίδρασης = 0,0027), και με UACR ≥2000 mg/g (HR [ΔΕ 95%] 0,53 [0,39-0,72]) έναντι UACR <100 mg/g (HR 0,90 [0,58-1,39]· p αλληλεπίδρασης = 0,0367). Η ομάδα σεμαγλουτίδης είχε χαμηλότερο ποσοστό SAE λόγω λοίμωξης (17,9% έναντι 21,3%· P = 0,0070), SAE COVID-19 (6,7% έναντι 8,8%· P = 0,0155), AE COVID-19 (20,3% έναντι 22,9%· P = 0,0190), και νοσηλείας λόγω λοίμωξης (17,5% έναντι 20,4%· P = 0,015).
Η σεμαγλουτίδη μείωσε τους κινδύνους SAE λόγω λοίμωξης, νοσηλείας λόγω λοίμωξης και θανάτου από κάθε αιτία, με μεγαλύτερο όφελος μεταξύ εκείνων με χειρότερο γλυκαιμικό έλεγχο και μεγαλύτερη αρχική λευκωματουρία. Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν πιθανά κλινικά οφέλη της σεμαγλουτίδης πέραν των νεφρικών, καρδιαγγειακών και μεταβολικών εκβάσεων σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με T2D και CKD.
