Questa analisi dello studio FLOW ha mostrato che semaglutide riduce il rischio di COVID-19 e altre infezioni in pazienti con diabete di tipo 2 e CKD, dimostrando un beneficio antinfettivo inatteso dell'agonismo del recettore del GLP-1.
Nello studio FLOW (ClinicalTrials.gov, NCT03819153), semaglutide sottocutaneo settimanale 1,0 mg rispetto a placebo ha ridotto il rischio di esiti renali, cardiovascolari (CV) e di mortalità maggiori in partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) e malattia renale cronica (CKD). Questa analisi prespecificata valuta l'impatto di semaglutide sui rischi di infezioni gravi e di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nello studio FLOW.
L'esito principale era un composito a tre componenti (tempo dalla randomizzazione al primo evento avverso grave [SAE] correlato a infezione, alla prima ospedalizzazione dovuta a infezione, o al decesso per tutte le cause). Altri esiti includevano tutti gli SAE correlati a infezione, gli eventi avversi (AE) da COVID-19, gli SAE da COVID-19, il decesso dovuto a infezione, e il decesso concomitante a un SAE da COVID-19.
Semaglutide ha ridotto il rischio dell'esito principale rispetto a placebo (hazard ratio [HR] [intervallo di confidenza (IC) al 95%] 0,79 [0,69-0,89]; P = 0,0002). Questa riduzione del rischio era maggiore nei sottogruppi con HbA1c al basale > 8% (HR 0,63 [0,52-0,76]) rispetto a ≤ 8% (HR 0,93 [0,79-1,11]; p di interazione = 0,0027), e con UACR ≥2000 mg/g (HR [IC al 95%] 0,53 [0,39-0,72]) rispetto a UACR <100 mg/g (HR 0,90 [0,58-1,39]; p di interazione = 0,0367). Il gruppo semaglutide ha presentato un tasso inferiore di SAE da infezione (17,9% rispetto a 21,3%; P = 0,0070), SAE da COVID-19 (6,7% rispetto a 8,8%; P = 0,0155), AE da COVID-19 (20,3% rispetto a 22,9%; P = 0,0190), e ospedalizzazione dovuta a infezione (17,5% rispetto a 20,4%; P = 0,015).
Semaglutide ha ridotto i rischi di SAE da infezione, ospedalizzazione dovuta a infezione e decesso per tutte le cause, con un beneficio maggiore tra coloro con un controllo glicemico peggiore e una maggiore albuminuria al basale. Questi risultati supportano i potenziali benefici clinici di semaglutide oltre agli esiti renali, cardiovascolari e metabolici in pazienti ad alto rischio con T2D e CKD.
