Cette analyse de l'essai FLOW a montré que le sémaglutide réduit le risque de COVID-19 et d'autres infections chez des patients atteints de diabète de type 2 et de CKD, démontrant un bénéfice anti-infectieux inattendu de l'agonisme du récepteur du GLP-1.
Dans l'essai FLOW (ClinicalTrials.gov, NCT03819153), le sémaglutide sous-cutané hebdomadaire à 1,0 mg par rapport au placebo a réduit le risque d'événements rénaux, cardiovasculaires (CV) et de mortalité majeurs chez des participants atteints de diabète de type 2 (DT2) et de maladie rénale chronique (CKD). Cette analyse prédéfinie évalue l'impact du sémaglutide sur les risques d'infections graves et de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans l'essai FLOW.
Le critère de jugement principal était un critère composite à trois composantes (délai entre la randomisation et le premier événement indésirable grave [SAE] lié à une infection, la première hospitalisation due à une infection, ou le décès toutes causes). Les autres critères comprenaient tous les SAE liés à une infection, les événements indésirables (AE) liés à la COVID-19, les SAE liés à la COVID-19, le décès dû à une infection, et le décès concomitant à un SAE lié à la COVID-19.
Le sémaglutide a réduit le risque du critère principal par rapport au placebo (rapport des risques [HR] [intervalle de confiance (IC) à 95 %] 0,79 [0,69-0,89] ; P = 0,0002). Cette réduction du risque était plus importante dans les sous-groupes avec une HbA1c initiale > 8 % (HR 0,63 [0,52-0,76]) par rapport à ≤ 8 % (HR 0,93 [0,79-1,11] ; p d'interaction = 0,0027), et avec un UACR ≥2000 mg/g (HR [IC à 95 %] 0,53 [0,39-0,72]) par rapport à un UACR <100 mg/g (HR 0,90 [0,58-1,39] ; p d'interaction = 0,0367). Le groupe sémaglutide présentait un taux plus faible de SAE liés à une infection (17,9 % contre 21,3 % ; P = 0,0070), de SAE liés à la COVID-19 (6,7 % contre 8,8 % ; P = 0,0155), d'AE liés à la COVID-19 (20,3 % contre 22,9 % ; P = 0,0190), et d'hospitalisation due à une infection (17,5 % contre 20,4 % ; P = 0,015).
Le sémaglutide a réduit les risques de SAE liés à une infection, d'hospitalisation due à une infection et de décès toutes causes, avec un bénéfice plus important chez ceux présentant un moins bon contrôle glycémique et une albuminurie initiale plus élevée. Ces résultats soutiennent les bénéfices cliniques potentiels du sémaglutide au-delà des résultats rénaux, cardiovasculaires et métaboliques chez des patients à haut risque atteints de DT2 et de CKD.
