Η 10ετής παρατεταμένη παρακολούθηση της EXCEL έδειξε υψηλότερη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες και καρδιαγγειακή θνησιμότητα με PCI σε σύγκριση με CABG για νόσο του αριστερού κύριου στελέχους, αποκλίνοντας από τα προηγούμενα 5ετή αποτελέσματα. Τα μακροπρόθεσμα δεδομένα αναζωπύρωσαν τη συζήτηση σχετικά με τη βέλτιστη στρατηγική επαναγγείωσης για τη στένωση του αριστερού κύριου στελέχους.
Τα μακροπρόθεσμα συγκριτικά αποτελέσματα μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI) με στεντ επικαλυμμένα με φάρμακο και στεφανιαία παράκαμψη (CABG) για νόσο του αριστερού κύριου στελέχους αποτελούν αντικείμενο έντονης συζήτησης.
Στη μελέτη PRECOMBAT (Premier of Randomized Comparison of Bypass Surgery versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients with Left Main Coronary Artery Disease), ασθενείς με μη προστατευμένη νόσο του αριστερού κύριου στελέχους κατανεμήθηκαν τυχαία να υποβληθούν είτε σε PCI με στεντ απελευθέρωσης σιρόλιμους (n=300) είτε σε CABG (n=300) σε 13 νοσοκομεία στην Κορέα από τον Απρίλιο του 2004 έως τον Αύγουστο του 2009. Η παρακολούθηση επεκτάθηκε σε τουλάχιστον 10 έτη για όλους τους ασθενείς (διάμεσος, 11,3 έτη). Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν η επίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών ή εγκεφαλαγγειακών συμβάντων (σύνθετο σημείο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή επαναγγείωσης του στοχευόμενου αγγείου καθοδηγούμενης από ισχαιμία).
Στα 10 έτη, συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος εμφανίστηκε στο 29,8% της ομάδας PCI και στο 24,7% της ομάδας CABG (λόγος κινδύνου [HR] με PCI έναντι CABG, 1,25 [ΔΕ 95%, 0,93-1,69]). Η 10ετής επίπτωση του σύνθετου σημείου θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικού επεισοδίου (18,2% έναντι 17,5%· HR 1,00 [ΔΕ 95%, 0,70-1,44]) και η θνησιμότητα από όλες τις αιτίες (14,5% έναντι 13,8%· HR 1,13 [ΔΕ 95%, 0,75-1,70]) δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων PCI και CABG. Η επαναγγείωση του στοχευόμενου αγγείου καθοδηγούμενη από ισχαιμία ήταν συχνότερη μετά από PCI σε σύγκριση με μετά από CABG (16,1% έναντι 8,0%· HR 1,98 [ΔΕ 95%, 1,21-3,21]).
Η 10ετής παρακολούθηση της μελέτης PRECOMBAT σε ασθενείς με νόσο του αριστερού κύριου στελέχους που τυχαιοποιήθηκαν σε PCI ή CABG δεν κατέδειξε σημαντική διαφορά στην επίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών ή εγκεφαλαγγειακών συμβάντων. Επειδή η μελέτη είχε ανεπαρκή στατιστική ισχύ, τα αποτελέσματα θα πρέπει να θεωρούνται δημιουργίας υποθέσεων, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα. Καταχώριση: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικά αναγνωριστικά: NCT03871127 και NCT00422968.
