Resultados a diez años tras stents liberadores de fármaco frente a cirugía de revascularización coronaria por enfermedad del tronco común izquierdo

Antecedentes

Los resultados comparativos a largo plazo tras la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármaco y la cirugía de revascularización coronaria (CABG) para la enfermedad del tronco común izquierdo son muy debatidos.

Métodos

En el ensayo PRECOMBAT (Premier of Randomized Comparison of Bypass Surgery versus Angioplasty Using Sirolimus-Eluting Stent in Patients with Left Main Coronary Artery Disease), los pacientes con enfermedad del tronco común izquierdo no protegida se asignaron aleatoriamente a someterse a ICP con stents liberadores de sirolimus (n=300) o a CABG (n=300) en 13 hospitales de Corea desde abril de 2004 hasta agosto de 2009. El seguimiento se extendió a al menos 10 años para todos los pacientes (mediana, 11,3 años). El resultado principal fue la incidencia de eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos mayores (compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus, o revascularización del vaso diana impulsada por isquemia).

Resultados

A los 10 años, se había producido un evento del resultado principal en el 29,8 % del grupo ICP y en el 24,7 % del grupo CABG (razón de riesgos [HR] con ICP frente a CABG, 1,25 [IC del 95 %, 0,93-1,69]). La incidencia a 10 años del compuesto de muerte, infarto de miocardio, o ictus (18,2 % frente a 17,5 %; HR 1,00 [IC del 95 %, 0,70-1,44]) y la mortalidad por cualquier causa (14,5 % frente a 13,8 %; HR 1,13 [IC del 95 %, 0,75-1,70]) no fueron significativamente diferentes entre los grupos ICP y CABG. La revascularización del vaso diana impulsada por isquemia fue más frecuente tras la ICP que tras la CABG (16,1 % frente a 8,0 %; HR 1,98 [IC del 95 %, 1,21-3,21]).

Conclusiones

El seguimiento a 10 años del ensayo PRECOMBAT de pacientes con enfermedad del tronco común izquierdo aleatorizados a ICP o CABG no demostró una diferencia significativa en la incidencia de eventos cardíacos o cerebrovasculares adversos mayores. Debido a que el estudio tuvo una potencia estadística insuficiente, los resultados deben considerarse generadores de hipótesis, lo que resalta la necesidad de más investigación. Registro: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificadores únicos: NCT03871127 y NCT00422968.